[发明专利]一种生殖道病原体核酸检测试剂盒在审

专利信息
申请号: 201811246232.X 申请日: 2018-10-24
公开(公告)号: CN109457037A 公开(公告)日: 2019-03-12
发明(设计)人: 郑丽金;朱伟灏;沈义峰 申请(专利权)人: 美林美邦(厦门)生物科技有限公司
主分类号: C12Q1/689 分类号: C12Q1/689;C12Q1/04;C12R1/35;C12R1/01
代理公司: 厦门市首创君合专利事务所有限公司 35204 代理人: 张松亭;姜谧
地址: 361000 福建省厦门市海沧区翁角*** 国省代码: 福建;35
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摘要:
搜索关键词: 检测组件 检测 病原体核酸 解脲支原体 淋病奈瑟菌 人型支原体 生殖支原体 第二检测 检测试剂 生殖道 冻干 病原微生物 生殖道沙眼衣原体 荧光定量PCR检测 患者经济负担 沙眼衣原体 试剂稳定性 检测集成 检测样品 实验操作 采样 耗材 核酸
【权利要求书】:

1.一种生殖道病原体核酸检测试剂盒,其特征在于:包括加入检测样品后同时进行荧光定量PCR检测且呈冻干状态的第一检测组件、第二检测组件和第三检测组件,第一检测组件用以检测沙眼衣原体和淋病奈瑟菌,第二检测组件用以检测解脲支原体和人型支原体,第三检测组件用以检测生殖支原体;

其中,第一至第三检测组件均由海藻糖、甘露醇、PEG和检测剂组合物混合后冻干制成,第一至第三检测组件的检测剂组合物中均由10×PCR缓冲液、dNTPs、检测引物对、内参引物对、检测探针、内参探针、MgCl2、BSA、r-Taq酶、UNG酶和水组成,海藻糖的量为所对应的检测剂组合物的1.8~11%,甘露醇的量为所对应的检测剂组合物的1.5~5%,PEG的量为所对应的检测剂组合物的0.5~2.5%,上述百分比均为质量体积百分比,BSA在所对应的检测剂组合物中的浓度为0.01~0.03mg/mL,上述PEG的分子量为5500~8000。

2.如权利要求1所述的一种生殖道病原体核酸检测试剂盒,其特征在于:所述第一检测组件中,其检测引物对由CT引物对和NG引物对组成,其检测探针由CT探针和NG探针组成,该CT引物对由分别如SEQ ID NO 01和02所示的CT上游引物和CT下游引物组成,该NG引物对由分别如SEQ ID NO 04和05所示的NG上游引物和NG下游引物组成,该CT探针的序列如SEQ IDNO 03所示,该NG探针的序列如SEQ ID NO 06所示。

3.如权利要求1所述的一种生殖道病原体核酸检测试剂盒,其特征在于:所述第二检测组件中,其检测引物对由MH引物对和UU引物对组成,其检测探针由MH探针和UU探针组成,该MH引物对由分别如SEQ ID NO 07和08所示的MH上游引物和MH下游引物组成,该UU引物对由分别如SEQ ID NO 10和11所示的UU上游引物和UU下游引物组成,该MH探针的序列如SEQ IDNO 09所示,该UU探针的序列如SEQ ID NO 12所示。

4.如权利要求1所述的一种生殖道病原体核酸检测试剂盒,其特征在于:所述第三检测组件中,其检测引物维MG引物对,其检测探针为MG探针,该MG引物对由分别如SEQ ID NO 13和14所示的MG上游引物和MG下游引物组成,该MG探针的序列如SEQ ID NO 15所示。

5.如权利要求1所述的一种生殖道病原体核酸检测试剂盒,其特征在于:所述内参引物对由分别如SEQ ID NO 16和17所示的内参上游引物和内参下游引物组成,所述内参探针如SEQ ID NO 18所示。

6.如权利要求1至5中任一权利要求所述的一种生殖道病原体核酸检测试剂盒,其特征在于:所述第一至第三检测组件中,海藻糖的量为所对应的检测剂组合物的2~10%,甘露醇的量为所对应的检测剂组合物的2~5%,PEG的量为所对应的检测剂组合物的0.5~2%,上述百分比均为质量体积百分比。

7.如权利要求6所述的一种生殖道病原体核酸检测试剂盒,其特征在于:所述第一至第三检测组件中,BSA在所对应的检测剂组合物中的浓度为0.01~0.02mg/mL。

8.如权利要求6所述的一种生殖道病原体核酸检测试剂盒,其特征在于:所述PEG的分子量为6000~7000。

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