[发明专利]美洛西林钠和舒巴坦钠混粉的制备方法及装置

权利要求书

1.一种美洛西林钠和舒巴坦钠混粉的制备方法，其特征在于：具体包括以下步骤：

（1）将美洛西林钠和舒巴坦钠向混合干燥器内交替投料，投料时的搅拌速度为3Hz；

（2）投料完毕后，关闭混合干燥器加料口，抽混合干燥器罐内真空至-40Kpa至-50Kpa，搅拌速度调整为20Hz，每5分钟在混合干燥器罐底使用氮气连续反吹2次，每次间隔3秒，反吹完毕后抽混合干燥器罐内真空至-45Kpa至-50Kpa，真空度达到要求后进行混合干燥器罐顶氮气反吹2次，每次间隔2秒；循环交替此操作，总混合时间为40min；

（3）混合完毕后，将混合合格的美洛西林钠和舒巴坦钠混粉分装在灭菌后的原料桶内，密封备用；

所述的混合干燥器包括罐盖（3）和罐体（5），罐盖（3）上部中间位置设置搅拌电机（1），搅拌电机（1）输出轴深入到罐体（5）内，输出轴上设有搅拌翅（4），罐盖（3）上部一侧设有加料口（2），罐盖（3）上部另一侧设有真空补集器（9），真空补集器（9）与真空管路（7）连接，真空管路（7）与真空发生装置（16）连接，真空管路（7）的侧壁上设有罐顶氮气入口（8），罐体（5）底部一侧设有罐底氮气反吹口（12）；罐体（5）底部设有气动半球阀（13），气动半球阀（13）下部为罐底出料口（14）；

搅拌翅（4）上设有阻流板（6），搅拌翅（4）上按照垂直高度每隔10cm增加一个倾斜角为60度的阻流板（6）。

2.根据权利要求1所述的美洛西林钠和舒巴坦钠混粉的制备方法，其特征在于：步骤（1）中所述的投料，投料区域环境为A级，投料温度＜26℃，湿度＜40%。

3.根据权利要求1所述的美洛西林钠和舒巴坦钠混粉的制备方法，其特征在于：美洛西林钠与舒巴坦钠的质量比为4:1。

4.根据权利要求1所述的美洛西林钠和舒巴坦钠混粉的制备方法，其特征在于：步骤（2）中所述的罐底氮气反吹时，每次罐底反吹时间设定为3秒，与罐底氮气反吹口相通的氮气进料管路压力控制在0.2Mpa-0.25Mpa。

5.根据权利要求1所述的美洛西林钠和舒巴坦钠混粉的制备方法，其特征在于：步骤（2）中所述的灌顶氮气反吹时，每次罐顶反吹时间设定为2秒，与罐顶氮气反吹口相通的氮气进料管路压力控制在0.2Mpa-0.25Mpa。

6.根据权利要求1所述的美洛西林钠和舒巴坦钠混粉的制备方法，其特征在于：罐体（5）上部为圆柱形，下部为锥体形；搅拌翅（4）与罐体（5）的下部结构相适应。

7.根据权利要求1所述的美洛西林钠和舒巴坦钠混粉的制备方法，其特征在于：罐体（5）下部一侧设有冷却水入口（11），罐体（5）上部设有冷却水出口（10）；罐体（5）下部另一侧设有无菌取样器（15）。