[发明专利]消化道支架的制作工艺

说明书

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种消化道支架的制作工艺。消化道支架，包括：主体、第一支撑部和第二支撑部；所述主体、第一支撑部和第二支撑部为可降解的高分子材料经3D打印形成，所述第一支撑部和所述第二支撑部设置在所述主体的两端，所述第一支撑部和所述第二支撑部用于和消化道端口匹配，并抵接，以将消化道支撑。以缓解了现有技术中存在的支架在使用完之后需二次手术才能取出，增加患者的负担的技术问题。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种消化道支架的制作工艺。

背景技术

消化道支架是医生通过技术手段置入到因病梗阻或因病穿瘘的人体消化道管腔内，使狭窄或闭塞的局部管腔扩撑再通，是穿孔或破损的瘘口封闭的植入性医疗器材。

目前常用的消化道支架是固定规格金属支架，它可以针对患者消化道内的各管腔结构形状、大小及病变部位个性化的起到支撑作用，而且在狭窄、穿瘘等病理情治愈后，需要对患者进行二次手术将支架取出，增加了患者的负担。

发明内容

本发明的目的在于提供消化道支架，以缓解了现有技术中存在的支架在使用完之后需二次手术才能取出，增加患者的负担的技术问题。

本发明提供的一种消化道支架，包括：主体、第一支撑部和第二支撑部；

所述主体、第一支撑部和第二支撑部为可降解的高分子材料经3D打印形成，所述第一支撑部和所述第二支撑部设置在所述主体的两端，所述第一支撑部和所述第二支撑部用于和消化道端口匹配，并抵接，以将消化道支撑。

所述消化道支架包括内层支架和外层支架；

所述内层支架包括内层单丝，所述内层单丝为聚乙二醇酸、左旋聚乳酸和聚乳酸-羟基乙酸共聚物中的一种或多种；

所述外层支架包括外层单丝，所述外层单丝为聚三亚甲基聚碳酸酯。

进一步地，所述消化道支架还包括药物负载层；

所述药物负载层设在所述内层支架的内侧、内层支架与外层支架之间或外层支架的外侧。

进一步地，所述第一支撑部可为喇叭头、球头或蘑菇头；所述第二支撑部可为杯头、球头或蘑菇头；

所述第一支撑部和所述第二支撑部组合，以用于支撑消化道。

进一步地，所述内层单丝和所述外层单丝的直径为≥0.1mm，所述主体、第一支撑部和第二支撑部长度之和为≥20mm，主体的直径≥5mm，主体的径向支撑力≥0.5N。

本发明提供的一种消化道支架的制作工艺，具有如上所述的消化道支架，包括以下步骤；

启动熔融挤出式3D打印机，将旋转轴加热至80-100℃，将料筒加热至对应高分子材料的熔融温度；

设置挤出气压0-0.5Mpa，选用针头孔径为0.1-2mm，设置打印路径；

将打印机的Z轴调至零点，输入3D模型打印路径的G-code，并开始打印；

打印结束后，卸下旋转轴，取出加热器，并向旋转轴中间通入10-20℃的冷水时间≥20s，使旋转轴完全冷却；

擦净残留水，将消化道支架推出旋转轴。

进一步地，所述消化道支架的打印路径为鱼鳞型、波浪形、W型、鸟型、梭形和螺旋线型中的一种。

进一步地，当所述消化道支架为鱼鳞型打印路径时，相邻两层单丝形成的菱形结构的边长为0.1-90mm，夹角30-120°；

当所述消化道支架为波浪形打印路径时，相邻两层单丝距离为3-10mm，普通波浪线幅值为1-6mm，连接处波浪线幅值为1.5-9mm，波峰波谷的周向距离为1-4mm；