[发明专利]一种兽用帕伐醌注射液中帕伐醌的含量测定方法

说明书

本发明公开了一种兽用帕伐醌注射液中帕伐醌的含量测定方法，涉及分析化学领域。本发明其特征在于，对含有帕伐醌的兽用帕伐醌注射液用高效液相色谱进行成分分析，所述高效液相色谱：采用十八烷基硅烷键合硅胶作为固定相填充到液相色谱仪的色谱柱内；采用甲醇‑0.05mol/L醋酸钠溶液作为流动相并调节其pH值至3.6，甲醇和0.05mol/L醋酸钠溶液的体积比为85：15；检测波长为252nm；色谱柱的柱温保持在30℃。按外标法以峰面积计算，即得兽用帕伐醌注射液中帕伐醌的含量。本发明可以准确测出兽用帕伐醌注射液中的帕伐醌含量。

技术领域

本发明涉及分析化学领域，尤其是一种兽用帕伐醌注射液中帕伐醌的含量测定方法。

背景技术

帕伐醌的化学名称为2-环已基-3羟基-1，4-萘醌，是一种新型的抗牛的焦虫病的药物，牛泰勒焦虫病是泰勒科泰勒属的各种梨形虫寄生于牛红细胞、巨噬细胞和淋巴细胞中，引起牛贫血和淋巴肿大的一种病。流行于我国西北、华北、东北一些省区，是一种季节性流行病，多呈急性过程，发病率、病死率高。我国北方发病多在6～8月，7月为高峰期。帕伐醌注射液是一种新型的药物，但目前文献对帕伐醌注射液中的帕伐醌含量的检测方法无报道。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供测定兽用帕伐醌注射液中帕伐醌的含量测定方法，本发明可以准确测出帕伐醌注射液中的帕伐醌含量。

为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案是：一种兽用帕伐醌注射液中帕伐醌的含量测定方法，其特征在于，对含有帕伐醌的兽用帕伐醌注射液用高效液相色谱进行成分分析，所述高效液相色谱：

采用十八烷基硅烷键合硅胶作为固定相填充到液相色谱仪的色谱柱内；

采用甲醇-0.05mol/L醋酸钠溶液作为流动相并调节其pH值至 3.6，甲醇和0.05mol/L醋酸钠溶液的体积比为85：15；

检测波长为252nm；

色谱柱的柱温保持在30℃。

进一步的技术方案在于，理论板数按帕伐醌计算不低于2000。

进一步的技术方案还在于，取兽用帕伐醌注射液1ml，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.15mg帕伐醌的溶液，作为供试品溶液。

进一步的技术方案还在于，所述供试品溶液的进样体积为20μl。

进一步的技术方案还在于，流速为1.0ml/min。

采用上述技术方案所产生的有益效果在于：本发明与现有技术相比，所取得的技术进步在于：本发明采用高效液相的方法测定帕伐醌注射液中帕伐醌的含量，操作简单，快速、重复性好，稳定性好、专属性强，具有较高的检测灵敏度和准确度。并在生产实际中得到验证，成为判定产品是否合格的重要的技术性文件和依据，适用于质量控制标准中采用，有利于大面积推广应用。

本发明将85：15甲醇-0.05mol/L醋酸钠溶液用pH值调节至3.6，很好的改善了出峰的时间和峰形，不仅缩短了出峰时间，节省了溶剂，同时有效改善了液相色谱图中帕伐醌的峰形，使液相色谱图中得到的帕伐醌的峰面积更加准确，更有利于对帕伐醌含量的精确测定。

本发明用甲醇溶解对照品和制剂，具有良好的稳定性，因此本发明方法适用于连续多个样品的含量测定，侍测溶液不用现用现配，待测溶液放置一段时间之后仍可以用本方法进行测定，节省了实验人员的劳动强度。

附图说明

下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细的说明。

图1是浓度-峰面积曲线图；

图2是帕伐醌注射液高效液相色谱图；

具体实施方式