[发明专利]一种中药栓剂成型方法

说明书

本发明公开了一种中药栓剂成型方法，先通过预成型模对片材上小于生产栓泡形状的栓泡形区域进行预加热粘合形成内栓形，然后通过成型模对内栓形的外侧压合形成外栓形，内栓形的边缘与外栓形的内边缘之间留有距离。本发明的这种结构改进，产生了意想不到的有益效果：利用压缩空气将内栓形吹泡形成栓泡，传输至灌装工位注入栓液时，栓泡在成型模的栓泡形凹坑的内腔中利用片材的伸展性达到要求生产的规格，内栓形的边缘与外栓形的边缘之间的距离形成阻力，能够有效阻挡栓液挤压到两个成型半模之间的结合缝处进入压纹之间的缝隙，消除了栓体两侧的毛边棱角，外观光滑、圆整，提高了栓剂产品的质量及患者使用的舒适感。

技术领域

本发明涉及一种栓剂制造技术领域，尤其涉及一种中药栓剂成型方法。

背景技术

当前国内外制栓设备均为自动或半自动生产线，栓剂制栓过程均采用双面粘合预成型技术，片材经成型模制成空泡后传输至灌装和冷冻工位。其双面粘合形成空泡制备过程中两面接合处必定形成两条接合缝隙，且成型模的模面上设有压纹，在向栓泡内充入栓液时，栓液容易进入相邻压纹之间的缝隙，使栓体在结合缝隙处容易形成锯齿状毛边棱角，使患者在使用时严重不适。

棱角毛边的形状根据产品使用片材材质不同形状不一，主要有：

采用PVC/PE片材：属于热吹泡粘压成型，其棱角毛边在产品上表现为锯齿状，市场代表产品有本公司的核心产品九华痔疮栓、西安杨森的达克宁栓等；

采用双铝片材：属于模压粘合冷成型，其棱角毛边在产品上表现为刀刃状，市场代表产品有马应龙的麝香痔疮栓。

近年来随着产品销售量逐步增大，市场反馈的关于使用过程中栓剂栓体棱角毛边不易消磨，患者容易产生“不适感”(较硬)的产品缺陷问题也相应增加。

因基质的原因，脂溶性基质成型时同样会产生棱角毛边，因其溶点低、常温下质感柔润，使用过程中棱角毛边易消磨，患者体感程度较轻。但是对于“水溶性基质PEG”，水溶性基质的栓剂产品，在贮藏、运输、上柜陈列及患者使用方面不受温度影响，特别是夏、秋季高温季节与脂溶性基质产品对比具备绝对优势，但是该类基质溶点较高、常温下质感较硬，成型时棱角毛边明显。因此，有必要研究一种新的栓剂成型方法，克服上述现有的栓剂成型方法的缺陷，以生产出优势强、且不具有毛边棱角，患者使用舒适度高的栓剂。

发明内容

本发明的目的是：提供一种中药栓剂成型方法，制造的中药栓剂消除了两侧的毛边棱角，外观光滑、圆整，大大提高了患者使用的舒适感。

为解决上述技术问题，本发明的技术方案是：

一种中药栓剂成型方法，包括以下步骤；

a、通过预成型模对片材双面预加热，所述预成型模包括两个预成型半模，所述预成型半模的模面上间隔设有多个栓泡边线形凸起，利用预成型模本体的模面上的栓泡边线形凸起对片材双面预加热粘合成内栓形；

b、通过成型模对片材双面上所述内栓形的外侧压合形成外栓形，所述内栓形的边缘与所述外栓形的边缘之间留有距离，所述成型模包括两个成型半模，所述成型半模的模面上间隔设有多个栓泡形凹坑，所述栓泡形凹坑的数量与所述栓泡边线形凸起的数量一致，所述栓泡边线形凸起的尺寸小于所述栓泡形凹坑的尺寸，所述成型半模的模面上设有压纹；

c、所述成型半模的模面上对应每个所述栓泡形凹坑处均设有排气孔，所述成型半模上设有排气口和进气口，所述排气口与所述排气孔连通，所述进气口连通所述栓泡形凹坑，所述进气口连接压缩空气，利用压缩空气对所述片材的内栓形位置吹泡形成栓泡，然后传输至灌装工位注入栓液；

d、冷却制得栓体。

优选的，所述成型模上设有冷却系统，所述步骤c中，利用压缩空气对所述片材的内栓形位置吹泡形成栓泡后，先通过成型模内部的冷却系统使栓泡冷却塑形，然后传输至灌装工位注入栓液。