[发明专利]一种同时检测黄芪桂枝五物颗粒中四种成分含量的方法

说明书

本发明公开了一种同时检测黄芪桂枝五物颗粒中四种成分含量的方法，所述四种成分为芍药苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、桂皮醛、6‑姜辣素，该方法包括将待测样品用提取溶剂30～80％甲醇提取，提取液过滤后直接上高效液相色谱仪进行检测的步骤。本发明能同时检测出黄芪桂枝五物颗粒中四种物质的含量，具有高效、准确等优点，使黄芪桂枝五物颗粒的质量更加可控。

技术领域

本发明涉及黄芪桂枝五物颗粒的含量测定方法，属于药物分析领域。

背景技术

黄芪桂枝五物颗粒，源自《金匮要略》中黄芪桂枝五物汤，由黄芪、桂枝、芍药、生姜、大枣五味中药材制成，原文记载功能主治：“血痹阴阳俱微，寸口关上微，尺中小紧，外证身体不仁，如风痹状，黄芪桂枝五物汤主之”。

药品质量关系着人类的生命安全，现有的中药质量主要通过鉴别或1～2种成分的含量测定来进行控制，然而，中药的疗效是通过多成分、多靶点综合作用的产生的，现有的中药质量控制存在很大的局限性，不能全面表征药物的质量，导致中药掺假、伪劣现象频发，不仅无法保证疗效，还严重威胁患者的用药安全。因此，有必要对中药中更多成分的含量进行测定以进一步严格控制药物质量。

目前，《中国药典》2015年版已分别收载黄芪中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、桂枝中桂皮醛、芍药中芍药苷、生姜中6-姜辣素的HPLC含量测定方法，但由于检测对象和HPLC条件不同，导致无法对黄芪桂枝五物颗粒中的四种成分进行检测。

发明内容

本发明的目的是针对上述缺陷，提供一种检测黄芪桂枝五物颗粒中四种成分含量的方法，该方法能在一个条件下同时检测出黄芪桂枝五物颗粒中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芍药苷、桂皮醛、6-姜辣素四种成分的含量，具有高效、准确等优点。

该方法包括将待测样品用提取溶剂30～80％甲醇提取，提取液过滤后直接上高效液相色谱仪进行检测的步骤，所述高效液相色谱仪含有紫外检测器，所述紫外检测器的设定检测波长为210～250nm，所述高效液相色谱仪的色谱柱为C18色谱柱，流动相为重量浓度为0.02～0.3％的磷酸水溶液与乙腈的混合液，采用梯度洗脱，柱温为20-40℃，理论板数按芍药苷峰计应不低于4000。

优选地，所述提取溶剂为50％甲醇。

进一步优选地，所述提取溶剂中还含0.5％体积的聚山梨酯80。

优选地，所述紫外检测器的设定检测波长为220nm。

优选地，所述流动相为重量浓度为0.1％的磷酸水溶液与乙腈的混合液。

优选地，所述梯度洗脱中，各时间段及流动相中乙腈所占的体积比分别为：0～15min，乙腈15～25％；15～40min，乙腈25～70％。

本发明中所涉及的甲醇浓度均为体积浓度，如50％甲醇指的是每100ml甲醇水溶液中含有甲醇50ml。

本发明的有益效果是：采用本发明提供的方法能同时检测出黄芪桂枝五物颗粒中四种物质的含量，检测效率高，速度快，费用低，所采用的色谱条件分离效果好，出峰时间短，检测结果重现性好，准确度高。采用该方法使黄芪桂枝五物颗粒的质量更加可控。

附图说明

图1采用最佳条件得到的高效液相色谱图。

图2实施例1中以50％甲醇为提取溶剂得到的高效液相色谱图。

图3实施例2中采用200nm检测波长得到的高效液相色谱图。

图4实施例2中采用230nm检测波长得到的高效液相色谱图。

图5实施例2中采用260nm检测波长得到的高效液相色谱图。

图6实施例2中采用280nm检测波长得到的高效液相色谱图。