[发明专利]一种含有氢溴酸右美沙芬的复方口服溶液及其制备方法在审
| 申请号： | 201811264791.3 | 申请日： | 2018-10-29 |
| 公开（公告）号： | CN109010341A | 公开（公告）日： | 2018-12-18 |
| 发明（设计）人： | 张倩倩;何红燕;周静;罗琦;赵卿;霍立茹;李战 | 申请（专利权）人： | 南京济群医药科技股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/485 | 分类号： | A61K31/485;A61K31/137;A61K9/08;A61K47/12;A61K47/26;A61P11/14;A61P11/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 211112 江苏省南京市江宁区*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 氢溴酸右美沙芬 复方口服溶液 制备 咳嗽 盐酸去氧肾上腺素 去氧肾上腺素 药物制剂领域 呼吸道粘膜 血管收缩剂 引流 鼻窦腔 肿胀 鼻道 鼻塞 可用 水肿 流泪 鼻子 感冒 治疗 | ||
1.一种复方口服溶液制剂，其特征在于，包括：氢溴酸右美沙芬、盐酸去氧肾上腺素和抗氧剂，所述复方口服溶液制剂不含色素。
2.根据权利要求1所述的复方口服溶液制剂，其特征在于：所述氢溴酸右美沙芬含量为0.5-2mg/ml、盐酸去氧肾上腺素含量为0.5-2mg/ml、抗氧剂含量为5-20g/ml。
3.根据权利要求1所述的复方口服溶液制剂，其特征在于：所述抗氧化剂选自维生素C，没食子酸丙脂，焦亚硫酸钠，亚硫酸氢钠中的一种或几种。
4.根据权利要求1所述的复方口服溶液制剂，其特征在于：所述复方口服溶液制剂进一步包括0.1％的pH调节剂、0.4％的抑菌剂、0.01％的络合剂和75％的矫味剂。
5.根据权利要求4所述的复方口服溶液制剂，其特征在于：所述pH调节剂选自酒石酸、柠檬酸、富马酸、苹果酸、马来酸、盐酸、磷酸及其盐中的一种或几种。
6.根据权利要求4所述的复方口服溶液制剂，其特征在于：所述抑菌剂选自山梨酸、山梨酸钾、苯甲酸及其盐的一种或几种。
7.根据权利要求4所述的复方口服溶液制剂，其特征在于：所述络合剂选自酒石酸、聚丙烯酸、海藻酸钠、三乙醇胺、依地酸二钠的一种或几种。
8.根据权利要求4所述的复方口服溶液制剂，其特征在于：所述矫味剂选自水果香精、草莓香精、橘子香精、柠檬香精、菠萝香精、蔗糖、甜菊素、糖精钠、山梨醇、麦芽糖醇和甘露醇中的一种或几种。
9.一种含有氢溴酸右美沙芬和盐酸去氧肾上腺素的复方口服溶液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)取适量纯化水，先加入pH调节剂，搅拌至溶解后加入氢溴酸右美沙芬和盐酸去氧肾上腺素；
(2)再加入抗氧剂和其他辅料，搅拌均匀；
(3)加入pH调节剂，调至pH2.5-6.5.；
(4)用纯化水定容至全量，灌装。
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