[发明专利]一种可进行喉返神经监测的消融针及监测系统

说明书

本发明涉及一种可进行喉返神经监测的消融针及监测系统，该消融针包括导电针尖、导电针杆和绝缘针柄，导电针杆前端与导电针尖连接，导电针杆后端与绝缘针柄连接；导电针杆外有绝缘层，绝缘针柄外壁连接有探针线和主机线；该监测系统还包括神经监测仪、消融主机和气管导管，消融针通过探针线与神经监测仪电性连接、通过主机线与消融主机电性连接，气管导管上设有记录电极，记录电极与神经监测仪电性连接。本发明消融针与监测探头共干，不仅简化了结构，且在消融过程中，监测与消融同步进行，监测效果准确理想，使用安全；在消融治疗结束当时可通过刺激迷走神经或喉返神经达到即时判断喉返神经功能状态的目的，预测术后喉返神经功能。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种可进行喉返神经监测的消融针及监测系统。

背景技术

人体颈部有多组神经通过，在颈部疾病的外科治疗中，需要有效保护重要的神经组织，以达到保护患者功能，减少手术并发症的目的。喉返神经自迷走神经分支出来，反折至颈部气管两侧，紧贴甲状腺上行，在甲状软骨下角附近进入喉腔，管理除环甲肌以外的喉肌。人体神经组织不能再生，术中如果出现喉返神经损伤将导致声带运动不能，引起声音嘶哑，声音生活质量严重降低。如果双侧喉返神经同时损伤，患者因两侧声带均不能运动，将出现严重呼吸困难，甚至需行永久性气管切开造瘘。

甲状腺结节发病率高，据统计在我国人群中甲状腺结节发病率达18.6％。在这些结节中，大部分为良性结节，少部分为恶性结节。对于需要治疗的甲状腺良性结节、低危恶性病变、甲状旁腺肿瘤以及其他头颈部肿瘤的治疗有手术治疗和热消融治疗。

在手术治疗过程中，医生能够解剖喉返神经，直视下予以保护。在解剖过程中可使用喉返神经监测技术定位、辨认确定喉返神经，从而辅助医生完成对喉返神经的保护。熟练的甲状腺专科医生，因为直视下能清楚辨认喉返神经、迷走神经，即使不使用喉返神经监测技术，也不增加喉返神经受损伤的机率。

甲状腺疾病的热消融技术是在超声实时引导下，将消融针插进甲状腺目标组织内(如良性结节和低危恶性结节以及转移淋巴结)内，启动能量源，使消融针尖附近温度达到60℃以上，目标组织变性坏死。通常，甲状腺结节热消融采用局麻方式，医生不能直接直视针尖附近的组织结构，而是通过超声影像来观察针尖位置。由于喉返神经和迷走神经直径只有1-3mm，其与周围组织紧贴，在超声图像上无法显示。医生可以在手术中通过与病人谈话了解其声音变化来判断消融后喉返神经是否受损伤，但是，一旦病人声音变得嘶哑，喉返神经的损伤就已经发生了，这样的判断不能起到保护神经的目的。

发明内容

本发明旨在提供可进行喉返神经监测的消融针及监测系统，在热消融治疗中可对喉返神经、迷走神经进行监测，利于保护该神经。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种可进行喉返神经监测的消融针，包括导电针尖、导电针杆和绝缘针柄，所述导电针杆前端与导电针尖连接，导电针杆后端与绝缘针柄连接；导电针杆外有绝缘层，所述绝缘针柄外壁连接有探针线和主机线，所述探针线和主机线均与导电针杆电性连接。

进一步的，所述导电针杆内设有冷却水通道，所述绝缘针柄外壁设有冷却水入口和冷却水出口，冷却水入口和冷却水出口均与冷却水通道连通。

其中，所述冷却水通道内设置隔板将冷却水通道分隔为进水通道和出水通道，所述进水通道一端与冷却水入口连通，进水通道另一端与出水通道的一端连通，出水通道的另一端与冷却水出口连通。

进一步的，所述冷却水通道沿导电针杆轴向设置，冷却水通道延伸到导电针杆前端。

其中，所述绝缘层为绝缘涂层。

或者，所述绝缘层为与导电针杆可拆卸连接的绝缘套筒。

进一步的，所述绝缘针柄外壁设有探针线插口和消融主线插口，主机线与消融主线插口插接，探针线与探针线插口插接。