[发明专利]一种心房分流器械

说明书

一种可显影的心房分流器械，包括：分流器支架和显影标记；其中，所述分流器支架包括左房盘面、分流孔和右房盘面，依次结合形成一个整体；所述显影标记位于左房盘面和分流孔的连接处，以及右房盘面和分流孔的连接处；所述左房盘面和右房盘面分别设置有左房盘面网格和右房盘面网格，左房盘面网格所在平面与分流孔的中心轴线呈垂直关系，右房盘面网格所在平面与分流孔的中心轴线呈一定角度；所述分流孔由一组多边形网格环绕而成；所述心房分流器械表面可涂覆一层抑制内皮化的药物。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，涉及用于哺乳动物心脏的一种心房分流装置，用于降低左心房高压、减缓心力衰竭症状。

背景技术

心力衰竭(Heart failure，心衰)是各种心血管事件的最终结果和各种心脏异常的累积效应，最终导致心脏泵血功能下降。心血管患者一旦出现心衰的临床表现，提示预后差。心衰越重，死亡风险越高。心衰是各种原因造成的心脏结构和功能的异常改变，使心室收缩射血和(或)舒张充盈功能发生障碍，从而引起的一组复杂临床综合征，主要表现是活动耐量的下降(呼吸困难、疲乏)和液体潴留(肺淤血、体循环淤血和外周水肿)。

射血分数保留的心衰(Heart failure with preserved ejection fraction，HFpEF，LVEF值≥50％)是心衰的一种常见类型，占心衰病例的50％左右。流行病学显示，HFpEF发病率在全球范围内呈上升趋势。目前，对于射血分数降低的心衰(Heart failurewith reduced ejection fraction，HFrEF)，采用强心、利尿、扩血管药物等药物，可以有效减缓此种类型心衰恶化的进展。但是至今尚未有药物或器械可显著减少HFpEF患者的死亡率或住院风险。另外，HFpEF与许多并发症相关，目前对于其复杂的病理生理学我们知之甚少。HFpEF普遍特征为左心房压力升高(尤其是运动时)，引起肺动脉高压，从而导致肺淤血和呼吸困难。呼吸困难是HFpEF患者频繁住院的主要原因。回顾性资料显示，尽管休息时肺毛细血管楔压(Pulmonary capillary wedge pressur，PCWP)正常，但是运动时PCWP显著上升。这与6min步行距离以及长期生存率降低有关。因此，休息或运动时的PCWP可能是HFpEF患者的一个治疗靶点。

因此本发明的目的在于提供一种心房分流器械，植入到HFpEF患者的房间隔位置，使得房间隔位置出现一个孔洞，以降低HFpEF患者运动时的左心房压力，从而降低肺动脉压力和PCWP，减少肺淤血的发生，达到有效缓解HFpEF患者的呼吸困难和疲乏等症状。

发明内容

以下是对本发明详细描述的主题的概述。本概述并非是为了限制权利要求的保护范围。

本发明要解决的技术问题是提供一种能够固定在房间隔位置、并长期保持孔洞开放状态的心房分流器械，起到适度降低左心房血压、减小左心房容积、减缓慢性心力衰竭症状、改善左心功能及预防左心功能不全的作用。

本发明公开了一种可显影的心房分流器械，包括：分流器支架和显影标记；其中，所述分流器支架包括左房盘面、分流孔和右房盘面，依次结合形成一个整体；所述显影标记位于左房盘面和分流孔的连接处，以及右房盘面和分流孔的连接处；所述左房盘面和右房盘面分别设置有左房盘面网格和右房盘面网格，左房盘面网格所在平面与分流孔的中心轴线呈垂直关系，右房盘面网格所在平面与分流孔的中心轴线呈一定角度；所述分流孔由一组多边形网格环绕而成；所述心房分流器械表面可涂覆一层抑制内皮化的药物。

可选择地，所述分流器支架为超弹性合金或形状记忆合金材料中的至少一种，激光切割而成。

可选择地，所述显影标记为铂或铂合金、金或金合金、钯或钯合金的至少一种，以增加所述心房分流器械在人体中的X射线可透视性。

可选择地，所述显影标记的个数为6个到24个。

可选择地，所述显影标记通过镶嵌的工艺安装到所述分流器支架的左房盘面根部和右房盘面根部。