[发明专利]一种治疗乳腺增生的药物组合物及其制备方法和用途

说明书

本发明公开了一种治疗乳腺增生的药物组合物，该药物组合物是由以下重量配比的原料制备而成：赤芍5～15份、川芎5～15份、郁金3～8份、柴胡3～8份、青皮3～8份、冰片0.05～0.2份。本发明还进一步公开了该药物组合物的具体制备方法和用途。通过临床实验研究表明本发明药物组合物外用治疗乳腺增生的疗效优于内服的乳癖消胶囊，具有软坚散结、活络祛瘀、消肿止痛之功效。本发明药物组合在治疗乳腺增生方面具有广泛的应用前景。

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗乳腺增生的药物组合物及其制备方法和用途。

背景技术

乳腺增生是指乳腺结构在数量和形态上异常的乳房疾病，临床上的主要症状是以产生肿块和疼痛为主，这种疾病是由于体内多种激素作用失调以及其他因素导致的乳腺的实质和间质发生不同程度增生。该病在全世界范围内为妇女常见病、多发病，并具有一定的癌变率，约为10％～20％。与健康妇女相比，乳腺增生病患者发生乳腺癌的危险几率高1.4～2.5倍。在现代社会中，生活节奏逐渐加快，妇女的社会地位不断提高，各种因素的改变导致乳腺增生的发病率呈上升趋势，在众多的乳腺疾病中，乳腺增生病的发病率高居于首位，因此对于本病及时有效的防治有着非常重要的临床意义和现实意义。

目前乳腺增生常用的治疗手段包括西药治疗和手术治疗，西药治疗常用的有激素类、碘制剂及其他对症治疗药物，激素类制剂主要是用雄性激素来对抗雌激素，但应用雄性激素治疗可能会出现一些副作用，如有一些男性化表现，另外还可能会有不同程度的肝脏损害、头晕、恶心等；手术治疗主要是切除了局部增生腺体和扩张的乳腺管，但是体内的内分泌失调却并未得以纠正，故易复发，其次是给乳房上留下瘢痕，不能为青年女性所接受。

自古以来，外治法即为中医治疗疾病的重要方法之一。如清代名医徐大椿云:“药不足尽病……用膏药贴之，闭塞其气，使药物从毛孔而入其腠理，通经活络，或提而出之，或败而散之，较服药尤为有力。”《外治医说》也记载：“外治之理，即内治之理，外治之药，即内治之药。所异者，法耳。”这为外用膏药的研发提供了科学的理论基础。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗乳腺增生的药物组合物，它是由下述重量配比的原料制备而成的：

赤芍5～15份、川芎5～15份、郁金3～8份、柴胡3～8份、青皮3～8份、冰片0.05～0.2份。

进一步地，它是由下述重量配比的原料制备而成的：

赤芍10份、川芎10份、郁金5份、柴胡5份、青皮5份、冰片0.1份。

进一步地，它是由前述重量配比的原料药的药粉、原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料制备而成的制剂。

进一步地，所述制剂为外用制剂。

进一步地，所述外用制剂为喷雾剂、散剂、膏剂、巴布膏。

本发明还提供了前药物组合物的制备方法，它包括以下步骤：

(1)按所述重量配比称取原料药；

(2)将原料药的药粉、或者原料药的水或/和乙醇提取物，加上药学上可用的辅料或辅助性成分制备成常规制剂。

进一步地，所述制备方法包括以下步骤：

a.按所述重量配比称取原料药；

b.取冰片，粉碎成细粉，备用；

c.其余药材切片，加入4～6倍原料药总重量的麻油，加热油温至200～220℃，炸至药料外表深褐色、内部焦黄色即可；

d.滤除药渣，去渣后将药油继续加热，炼至滴水成珠，另取0.1～1份红丹，加入油内，搅匀，收膏；