[发明专利]一种载缓释超滑镇痛导尿管及其制备方法

权利要求书

1.一种载缓释超滑镇痛导尿管，包括管主体，其特征在于，亲水超滑镇痛缓释层构成导尿管的表面层，高分子聚合物支撑层位于亲水超滑镇痛缓释层和管主体层之间。

2.根据权利要求1所述的一种载缓释超滑镇痛导尿管，其特征在于，所述的管主体层材质可以是聚氯乙烯（PVC）、乳胶、硅胶中的一种。

3.根据权利要求1所述的一种载缓释超滑镇痛导尿管，其特征在于，高分子聚合物支撑层中所用高分子聚合物为环氧树脂、聚甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸酯共聚物、聚氨酯树脂、醇酸树脂、聚乳酸、聚己内酯中的一种或几种。

4.根据权利要求1所述的一种载缓释超滑镇痛导尿管，其特征在于，所述的亲水超滑镇痛缓释层中亲水性聚合物为医用级聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、聚乙烯醇（PVA）、聚氧化乙烯（PEO）等的一种或两种。

5.根据权利要求1所述的一种载缓释超滑镇痛导尿管，其特征在于，所述的亲水超滑镇痛缓释层中所用局麻药为盐酸利多卡因、利多卡因、盐酸丁卡因、丁卡因、盐酸布比卡因、布比卡因中的一种或两种。

6.一种载缓释超滑镇痛导尿管的制备方法，其特征在于具体制备方法为：

（1）导尿管的预处理：将导尿管的管主体依次经过蒸馏水，浓度75%乙醇，注射水超声波清洗5~10分钟，5~15分钟，10~20分钟后备用；

（2）高分子聚合物涂层液制备：取一个锥形瓶，在其中加入混合溶剂、高分子聚合物，常温下磁力搅拌2-5h，得到澄清、透明的高分子聚合物涂层液；

（3）亲水超滑镇痛涂层液制备：取一个锥形瓶，在其中加入混合溶剂、亲水性聚合物、局麻药，在常温下磁力搅拌3-6h，得到澄清、透明的亲水超滑镇痛涂层液；

（4）导尿管的高分子聚合物支撑层固化沉积：导尿管采用高分子聚合物涂层液进行涂层，涂层方式为浸涂或喷涂，涂层后的管主体在60-90℃固化，固化时间2-4h；

（5）导尿管的亲水超滑镇痛缓释层固化沉积：采用亲水超滑镇痛涂层液涂覆（4）制备的管主体，涂层方式浸涂或喷涂，涂层后的管主体在60-90℃固化，固化时间3-7h，即得到载缓释超滑镇痛导尿管。

7.根据权利要求6所述的载缓释超滑镇痛导尿管的制备方法，其特征在于：所述步骤（2）、（3）中所用的混合溶剂为乙酸丁酯、无水乙醇、异丙醇、二氯甲烷、N,N- 二甲基甲酰胺、二甲基亚砜、N-甲基吡咯烷酮、丙酮中的两种及以上，其用量为60%-90%。

8.根据权利要求6所述的载缓释超滑镇痛导尿管的制备方法，其特征在于：所述步骤（2）中所用高分子聚合物为环氧树脂、聚甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸酯共聚物、聚氨酯树脂、醇酸树脂、聚乳酸、聚己内酯中的一种或几种，其用量为5%-25%。

9.根据权利要求6所述的载缓释超滑镇痛导尿管的制备方法，其特征在于：所述步骤（3）中所用局麻药为盐酸利多卡因、利多卡因、盐酸丁卡因、丁卡因、盐酸布比卡因、布比卡因中的一种或两种，其用量为0.5%-3%。

10.根据权利要求6所述的载缓释超滑镇痛导尿管的制备方法，其特征在于：所述步骤（3）中亲水性聚合物为医用级聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、聚乙烯醇（PVA）、聚氧化乙烯（PEO）等的一种或两种，其用量为1%-10%。

11.根据权利要求6所述的载缓释超滑镇痛导尿管的制备方法，其特征在于：所述的载缓释超滑镇痛导尿管成品无菌包装，经环氧乙烷灭菌后，解析14天，常温保存。