[发明专利]一种含热敏性有效成分的中药的自动化提取分离方法及配方颗粒制备方法

权利要求书

1.一种含热敏性有效成分的中药的自动化提取分离方法，其特征在于：该方法包括如下步骤，

(1)投料：

向动态提取罐体内按计量依次加入溶媒和含热敏性有效成分的待提取原料；

(2)动态提取：

投料完成后，开启对罐内的原料及溶媒加热，升温速率为0.5℃/分钟～4℃/分钟，优选升温速率为2℃～3℃/分钟，设定提取温度为60℃～80℃，优选温度65～75℃；

开启动态提取罐的强制循环和罐内搅拌；在动态提取罐加热的同时，程序自动开始记录提取煎煮的设定时间，当提取煎煮设定时间达到后，关闭提取罐加热，提取结束并出液；

(3)组合式固液分离：

依次利用一级离心机或除渣机、过滤式固液分离机和二级分离机对从动态提取罐内流出的提取液和药渣进行组合式固液分离。

2.根据权利要求1所述的含热敏性有效成分的中药的自动化提取分离方法，其特征在于：

设定煎煮时间为15～150分钟，优选煎煮时间为30～90分钟。

3.根据权利要求1或2所述的含热敏性有效成分的中药的自动化提取分离方法，其特征在于：

所述一级离心机或除渣机为沉降式离心机或除渣机，优选为卧螺式除渣机；所述过滤式固液分离机为湿式振荡筛；所述二级分离机为沉降式离心机，优选为碟片式分离机。

4.根据权利要求3所述的含热敏性有效成分的中药的自动化提取分离方法，其特征在于：

所述一级离心机或除渣机进液量设置为4-6T/小时，一级离心机或除渣机主电机转速为2300-2600转/分钟，副电机转速为1500-1900转/分钟。

5.根据权利要求3或4所述的含热敏性有效成分的中药的自动化提取分离方法，其特征在于：

所述湿式振荡筛的振动筛目数为100目～250目；所述二级分离机的进液量设置为3-4T/小时，排渣周期：150-300秒，排渣时间0.1-1秒。

6.根据权利要求1-5任一项所述的含热敏性有效成分的中药的自动化提取分离方法，其特征在于：

在所述动态提取步骤完成后，软件自动根据下达的指令单判断是否需要执行自动清场程序：包括热水清洗和是否需要更换批次、品种后的碱清洗加热水清洗；当进入自动清场程序后，在CIP在线清洗程序中设置已经过验证的控制参数完成对设备、管路的自动清洗。

7.根据权利要求1-6任一项所述的含热敏性有效成分的中药的自动化提取分离方法，其特征在于：

所述含热敏性有效成分的待提取原料选自金银花、菊花、当归、大黄、丹参、川芎、地黄、虎杖、忍冬藤、石韦、徐长卿或姜厚朴中的一种或多种，所述的溶媒为水。

8.根据权利要求1-6任一项的含热敏性有效成分的中药的自动化提取分离方法，其特征在于：

所述溶媒的添加量为10～25倍的所述含热敏性有效成分的待提取原料的投料量；控制步骤(1)所加入的所述含热敏性有效成分的待提取原料的粒径范围<1.0cm，优选<0.8cm。

9.一种含热敏性有效成分的中药配方颗粒制备方法，其特征在于：该方法包括如权利要求1-8任一项所述的自动化提取分离方法以及浓缩、干燥和制粒步骤。

10.根据权利要求9所述的一种含热敏性有效成分的中药配方颗粒制备方法，其特征在于：所述浓缩的真空压力为-0.09～-0.08MPa，浓缩温度为60℃±5℃，所述干燥选自喷雾干燥或真空袋式干燥，其中喷雾干燥步骤中物料在喷雾干燥塔体高温环境中停留时间为15-20秒，真空袋式干燥时物料干燥温度控制在30～70℃内。