[发明专利]一种硝苯地平片及其制备方法

说明书

本发明属于药物领域，尤其涉及一种硝苯地平片及其制备方法，硝苯地平片的制备方法包括如下步骤：原料微粉化，对硝苯地平原料进行超微粉碎，微粉化后硝苯地平粒径不大于15μm；配料准备，按批投料量称取填充剂、崩解剂、硝苯地平、表面活性剂以及着色剂；湿法制粒，配置粘合剂溶液，将准备的配料与粘合剂溶液混合后干燥，然后经筛网整粒后获得颗粒；总混，称取润滑剂，将颗粒与润滑剂混合；压片，采用冲头进行压片；通过对硝苯地平原料进行微粉化，控制硝苯地平的粒径不大于15μm，同时在制备过程中加入崩解剂、表面活性剂以及着色剂等配料，使得最后获得的硝苯地平片具有更好的溶出度，有效改善其溶出效果。

技术领域

本发明属于药物领域，具体涉及一种硝苯地平片及其制备方法。

背景技术

硝苯地平于1969年被发现，并于1981年被批准在美国使用。它可以作为一种通用药物，存在于世界卫生组织的基本药物标准清单上，是基本卫生系统所需的最重要的药物之一。硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，是钙拮抗剂中的一种，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内库释放，而不改变血浆钙离子浓度。硝苯地平可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导；电生理研究也未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用，因而适用于各种类型的高血压及心绞痛，特别是变异型心绞痛和冠状动脉痉挛所致心绞痛。然而，现有的硝苯地平溶出度较低，溶出效果不理想。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的上述不足，提供一种硝苯地平，旨在解决现有硝苯地平溶出度较低、溶出效果不理想等问题。

为实现上述发明目的，本发明采用的技术方案如下：

本发明一方面提供一种硝苯地平片，以所述硝苯地平片的总质量为100％计，所述硝苯地平片包括如下质量百分含量的成分：

本发明提供的硝苯地平片，通过在制备过程中加入填充剂、崩解剂、表面活性剂以及着色剂等配料，使得最后获得的硝苯地平片具有更好的溶出度，平均溶出度超过80％，有效改善其溶出效果。

本发明另一方面提供一种硝苯地平片的制备方法，包括如下步骤：

原料微粉化，对硝苯地平原料进行超微粉碎，微粉化后硝苯地平粒径不大于15μm；

配料准备，按批投料量称取填充剂、崩解剂、硝苯地平、表面活性剂以及着色剂；

湿法制粒，配置粘合剂溶液，将准备的所述配料与所述粘合剂溶液混合后干燥，然后经筛网整粒后获得颗粒；

总混，称取润滑剂，将所述颗粒与所述润滑剂混合；

压片，采用冲头进行压片。

本发明提供的硝苯地平片的制备方法中，通过对硝苯地平原料进行微粉化，控制硝苯地平的粒径不大于15μm，同时在制备过程中加入崩解剂、表面活性剂以及着色剂等配料，使得最后获得的硝苯地平片具有更好的溶出度，有效改善其溶出效果。

具体实施方式

为了使本发明要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

一方面，本发明实施例提供了一种硝苯地平片，以硝苯地平片的总质量为100％计，硝苯地平片包括如下质量百分含量的成分：

其中，填充剂可用于填充片剂的重量或体积，从而便于进行压片。本发明实施例提供的硝苯地平片，通过在制备过程中加入填充剂、崩解剂、表面活性剂以及着色剂等配料，使得最后获得的硝苯地平片具有更好的溶出度，有效改善其溶出效果。