[发明专利]一种奥拉帕尼片剂组合物

权利要求书

1.一种奥拉帕尼片剂组合物，其特征在于，每千片中，含有D₉₀为32-60微米的奥拉帕尼100g，预胶化淀粉26-48g，乳糖12-25g，β-环糊精3-6g，乙二胺四乙酸二钠10-18g，甘露醇6-12g，十二烷基硫酸钠1.0-1.5g。

2.根据权利要求1所述奥拉帕尼片剂组合物，其特征在于，每千片中，含有D₉₀为38-50微米的奥拉帕尼100g，预胶化淀粉32-40g，乳糖15-20g，β-环糊精4-5g，乙二胺四乙酸二钠12-16g，甘露醇8-10g，十二烷基硫酸钠1.2-1.4g。

3.根据权利要求1所述奥拉帕尼片剂组合物，其特征在于，每千片中，含有D90为40微米的奥拉帕尼100g，预胶化淀粉38g，乳糖18g，β-环糊精4.5g，乙二胺四乙酸二钠14g，甘露醇9g，十二烷基硫酸钠1.3g。

4.权利要求1所述奥拉帕尼片剂组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

第一步 按处方要求，将奥拉帕尼气流粉碎至需要的粒度，其他辅料过60目筛；

第二步 处方量的奥拉帕尼，与处方量的β-环糊精混合均匀，再加入二分之一处方量的甘露醇、处方量的乳糖混合均匀，预压片，然后将预压片研磨至过60目筛；

第三步 第二步所得，加入处方量的预胶化淀粉、乙二胺四乙酸二钠、剩余处方量的甘露醇混合均匀；

第四步 将第三步所得，加入处方量的十二烷基硫酸钠，直接压片。