[发明专利]含炉甘石的组合物

说明书

本发明公开了一种包含炉甘石的组合物，所述组合物包含无机盐类增稠剂和多糖类增稠剂的组合，以所述组合物的重量计，所述无机盐类增稠剂的重量百分比等于或大于2％，所述多糖类增稠剂是重量百分比等于或大于1％。本发明还公开了该组合物在个人护理产品中的应用。

技术领域

本发明涉及含炉甘石的组合物，特别涉及可承载高含量炉甘石的水剂型的组合物。

背景技术

炉甘石为矿物类常用药，在我国用药历史悠久，最早可追溯到南宋时期的《绍兴校定经史证类备急本草》。其性味甘、温，入肝、脾、肺经，有解毒明目退翳，收湿止痒敛疮的功效。中、西医各典籍中均有记载。临床中炉甘石为皮肤科常用药之一，主治溃疡不敛，脓水淋漓，湿疮，皮肤瘙痒，各种皮疹(如荨麻疹、痱子、湿疹等)。由于炉甘石兼顾优良的功效以及安全性，也广泛应用于小儿科多种易发病，如：新生儿脐带护理不当引起的脐带感染、小儿红臀、小儿湿疹皮炎等。

由于炉甘石对治疗皮肤疾病方面的优异疗效，一直以来在医疗行业备受青睐。近年来，随着广大消费者对天然类护肤成分的追求，炉甘石逐渐被广大消费者开始认识并接受。但是值得广大科研工作者注意的是，由于炉甘石本身为天然来源的矿石粉末，其需要的起效量又相对较高，如《中国医院制剂规范·西药制剂》第2版，炉甘石处方中，炉甘石的添加量为15％。这一系列的特点和需求，决定了将炉甘石稳定地添加在制剂或者护肤品成品中，并且具有非常便利的使用性以及使用体验，将会具有很大的挑战。

目前而言不论是医药还是化妆品领域，炉甘石相关的剂型大致分为三种：散剂、油剂型和水剂型。

1)散剂：为一种纯中药粉剂，具有消炎止痛、收敛、去腐生肌、促进伤口愈合的作用，但因其为粉剂，故容易有飞尘飘散，易吸入呼吸道及肺部，很难附着在涂覆处，使用多有不便之处。

2)油剂型：通过合适的油脂组合，可将高含量炉甘石均匀分散在其中并稳定，这是其优点。但也因为有大量的油脂导致涂布在肌肤上的肤感不是太好。CN 108024946 A中将高达30％的炉甘分散在鸸鹋油和霍霍巴油的组合中，但该专利也很清晰指出其肤感太粘。

3)水剂型：该种剂型是应用最广泛的。参考《中国医院制剂规范·西药制剂》第2版，炉甘石的处方：炉甘石150g，氧化锌50g，液化酚10ml，甘油50ml，蒸馏水加至1000ml。其中炉甘石的含量高达15％，但该混悬剂的处方在配制和贮存过程中存在颗粒沉降快，易粘瓶底，不易分散的缺点。如此会造成药物浓度不均一，使用起来多有不便之处。另外，《中国蒙医药》2017年第14期《炉甘石洗剂制备工艺的改进与临床疗效对比》中也指出因混悬剂的微粒大小在0.5-10μm之间，这种颗粒大小不一致的非均匀分散液体，极易出现沉降分层。要保持药物颗粒细微且大小一致，达到品质优良的水剂型混悬剂，是极难对其稳定性进行控制的。CN 102935054 A和CN 107019653 A使用的就是类似制备方法。CN 107496178 A将炉甘石稳定分散在膏霜中，且拥有不差的肤感，但同样因为炉甘石的难加入，所以这种膏霜最终的添加量没有达到医院制剂级别，炉甘石的作用也仅仅是修正皮肤肤色的效果来使用。另外，CN 107802511 A将炉甘石分散在多元醇中，作为一种中间体，加入到最终产品中。所以最终产品中炉甘石的含量为0.42％-1.95％。离处方用量还具有数量级差距。

综上所述，仍然需要寻找一种既能达到医院制剂级别、类似药用功效，又兼顾有很好肤感及良好稳定性的含炉甘石的产品，具有非常重要的应用价值。

发明内容

本发明目的在于提供一种稳定的炉甘石组合物。该组合物通过采用无机盐类增稠剂和多糖类增稠剂的组合物能够承载高含量的炉甘石。并且，本发明的组合物在具备很好的稳定性的同时，具有很好的涂抹肤感和洗去性。

一方面，本发明提供了一种包含炉甘石的组合物，所述组合物包含无机盐类增稠剂和多糖类增稠剂的组合，以所述组合物的重量计，所述无机盐类增稠剂的重量百分比等于或大于2％，所述多糖类增稠剂是重量百分比等于或大于1％。