[发明专利]复方氨基酸颗粒(9AA)及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201811314161.2 申请日: 2018-11-06
公开(公告)号: CN109481405B 公开(公告)日: 2020-11-06
发明(设计)人: 胡成忠;干志华;祝心畅 申请(专利权)人: 湖北美林药业有限公司
主分类号: A61K9/16 分类号: A61K9/16;A61K47/10;A61K47/26;A61K31/4172;A61K31/198;A61K31/405;A61P13/12;A61P3/12;A61P3/14
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 432500 *** 国省代码: 湖北;42
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摘要:
搜索关键词: 复方 氨基酸 颗粒 aa 及其 制备 方法
【说明书】:

发明涉及由异亮氨酸、亮氨酸、盐酸赖氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、色氨酸、缬氨酸、盐酸组氨酸为有效成分的复方氨基酸颗粒(9AA)及其制备方法。本发明所述复方氨基酸颗粒(9AA)质量好、稳定性高、可溶性好,制备方法简单,质量可控。

技术领域

本发明属于医药技术领域,涉及复方氨基酸颗粒(9AA)及其制备方法。

背景技术

复方氨基酸颗粒(9AA)有效成分为:异亮氨酸、亮氨酸、盐酸赖氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、色氨酸、缬氨酸、盐酸组氨酸。

复方氨基酸颗粒(9AA)临床用于:非终末期慢性肾衰竭等。可补充体内必需氨基酸,使蛋白质合成显著增加而改善营养状况。慢性肾衰竭时,体内大多数必需氨基酸血浆浓度下降,而非必需氨基酸血浆浓度正常或升高,本品可使下降的必需氨基酸血浆浓度恢复。如同时供给足够能量,可加强同化作用,使蛋白质无须作为能源被分解利用,不产生或极少产生氮的终末代谢产物,有利减轻尿毒素症状。亦有降低血磷,纠正钙磷代谢紊乱作用。

因为复方氨基酸颗粒(9AA)的积极疗效,研究一种更加稳定的复方氨基酸颗粒(9AA)对于复方氨基酸颗粒(9AA)的应用有积极作用。本发明人在长期对复方氨基酸颗粒(9AA)的大量研究过程中获得了复方氨基酸颗粒(9AA)处方及其制备方法,处方简单、辅料用量少,制备的复方氨基酸颗粒(9AA)具有极高的质量及稳定性,增加了用药的安全性;同时因为主药极多成分复杂,现有技术生产的复方氨基酸颗粒往往溶化性较差,本发明和现有技术相比具有极好的溶化性,明显优于现有技术。

发明内容

本发明提供一种稳定的复方氨基酸颗粒(9AA)及其制备方法。

本发明提供的复方氨基酸颗粒(9AA)处方如下:

异亮氨酸:3.5 kg

亮氨酸:5.5 kg

盐酸赖氨酸:4.00 kg

甲硫氨酸:5.5 kg

苯丙氨酸:5.5 kg

苏氨酸:2.5 kg

色氨酸:1.25 kg

缬氨酸:4.06 kg

盐酸组氨酸:2.75 kg

蔗糖:110.40 kg

甜菊素:0.58 kg

95%乙醇:3.16 kg

纯化水:6.84 kg

制成:10000袋

本发明所述的复方氨基酸颗粒(9AA)制备方法包括如下步骤:

1、分别将蔗糖和盐酸组氨酸进行粉碎,过60目筛网;按处方量依次称量:蔗糖、异亮氨酸、亮氨酸、盐酸赖氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、缬氨酸、色氨酸、盐酸组氨酸,待用;

2、黏合剂的配制:称取处方量95%乙醇中加入处方量的纯化水搅拌均匀制成溶液,待用;

3、将步骤1称量好的原辅料按照先后顺序置于湿法制粒机中,关闭锅盖,设置参数,桨叶转速设为140r~160r /min,切刀转速1800r~2000r/min,混合480S~500S;

4、往步骤3湿法制粒机中加入步骤2制备的黏合剂进行湿混,湿混桨叶转速设为140r~160r /min,切刀转速1800r~2000r/min,混合180 S~200S,出料;

5、制粒:将步骤4制备的物料用16目湿法造粒机制湿颗粒;

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