[发明专利]一种超滑抗菌中心静脉导管涂层的工艺制备方法

说明书

本发明涉及一种超滑抗菌中心静脉导管涂层的工艺制备方法，该方法采用超声喷涂工艺将涂层涂覆在中心静脉导管表面，可以实现超滑抗菌单腔和多腔中心静脉导管的生产，并且通过超声喷涂可以使溶液冲至中心静脉导管表面，提高涂层的牢固度。本发明所述的制备方法不仅可以提高涂层表面的均匀度、易于工业化生产，还能减少浪费及空气污染，节约成本。

技术领域

本发明涉及医用医疗领域，具体涉及一种超滑抗菌中心静脉导管用超声喷涂工艺制备的方法。

背景技术

中心静脉导管是一种常见的医疗器械，其通过穿刺技术插入患者的静脉，经深静脉穿刺中心静脉置管在监测中心静脉压、维持血容量及全肠外营养等方面得到了广泛应用，但其在临床使用过程中易引起导管相关血流感染（CRBSI）这一并发症以及由于长期留置引起的血栓形成问题。

在普通中心静脉导管聚氨酯材质表面涂覆固化具有抗凝血抗感染作用的医用涂层，涂层后中心静脉导管在水溶液环境下瞬间获得超润滑表面，摩擦系数较未涂层样品大幅降低，阻止血细胞在管体表面黏附，抵抗血栓形成；同时抗菌物质持续释放以保证留置期间导管具有抵抗血流感染的性能，对常见革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、真菌具有较大抑制作用。

目前，导管类涂层制备的方法很多，主要为浸涂法和喷涂法。浸涂法是将器械置于载体聚合物和药物的混合溶液中，药物和聚合物载体吸附在器械表面上；浸涂法制作工艺相对简单易行，过程也便于调节，但是，对于导管为多腔及导管内径较细的医疗器械，浸涂后极易堵管，造成导管堵塞或变形，给医疗器械造成极大的安全隐患，同时，使用浸涂方法制备涂层导管会造成表面涂层牢固度不高，造成原料的大量浪费及污染环境，因此该方法应用面不广。

喷涂方法是将涂层液雾化，喷涂于器械表面。喷涂法制备的涂层厚度均一，可以有效减少材料汇聚或凝结的现象，并且有利于涂层的再修饰。但传统的气体喷雾法，需要较大的气流和环境的控制，对材料的耗费也较大。超声喷涂利用高频声波将液体雾化形成微米级尺寸，动量较低，引入较小的气流后，可使喷出的液滴流向稳定，均匀的落在器械表面，因此该方法为大多数研究的对象。

超声喷涂可通过控制超声波频率来调节雾化液滴的粒径，但是还存在不足，对聚氨酯涂层，液滴落在器械表面过程中和滴落在器械表面均会发生碰撞重新团聚，这就造成涂层颗粒度较大，大的颗粒更加容易在器械表面脱落；聚氨酯涂层稀释倍数较多，需要通过多次喷涂，喷涂后造成管体表面不均匀现象，这种不均匀或聚集在临床使用过程中可能会造成血管堵塞，带来安全隐患。

发明内容

本发明的目的是为了解决上述问题而提供的一种超滑抗菌中心静脉导管涂层的工艺制备方法，该工艺制备方法可在单腔、双腔、三腔和四腔管体上涂层，解决了制备的中心静脉导管涂层均匀，具有较强的亲水性，涂层牢固度和附着力好的特性，可在单腔、双腔、三腔和四腔管体上涂层。

本发明解决其技术问题所采取的技术措施是：

一种超滑抗菌中心静脉导管涂层的工艺制备方法，其制备步骤为：

第一步，制备的超滑抗菌超声喷涂溶液；

第二步，将制备的超声喷涂溶液通过注射器注满超声喷涂管路，对设置在超声喷头下方的中心静脉导管进行喷涂，在喷涂中心静脉导管的同时让中心静脉导管旋转；

第三步，喷涂完成后取出中心静脉导管，再对喷涂后的中心静脉导管进行干燥；

第四步，将干燥后的超滑抗菌中心静脉导管进行配包，灭菌。

进一步的，所述第一步骤中超声喷涂溶液超滑成分为医用级聚乙烯吡咯烷酮、聚氧乙烯亲水聚合物中的一种或几种的混合物。

进一步的，所述第一步骤中超声喷涂溶液抗菌成分为磺胺嘧啶、氯己定、利福平、盐酸米诺环素中的一种或几种的混合物。