[发明专利]一种稳定剂组合物

说明书

本申请涉及一种稳定剂组合物。所述稳定剂组合物包含40g/L至200g/L葡萄糖、50g/L至350g/L甘油和2g/L至8g/L聚多卡醇Thesit。本申请的稳定剂组合物加入到甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂后，可显著提高底物的稳定性，有效延长甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒的保存时间。

技术领域

本申请涉及临床检验和生物化学领域。更具体地，涉及一种稳定剂组合物，其专用于甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的测定。

背景技术

甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(GPDA)是一种二肽水解酶，能特异地水解N-末端为甘氨酰-脯氨酰的肽键。在人体中，GPDA主要分布于肝、肾、结缔组织、唾腺以及血清、唾液等体液中，细胞内GPDA大部分(55％)分布于微粒体中。

健康成人血清GPDA水平较为恒定。但在某些病理情况下，可出现升高或降低。肝胆系统疾病如原发性肝癌、急性肝炎、慢性活动性肝炎、肝硬化及阻塞性黄疸等血清GPDA活性显著高于正常人。胃癌及良性胃肠道病变患者血清GPDA可见下降，其中胃癌患者GPDA活性只占正常人的一半左右。另外，病程在15个月以上的类风湿性关节炎患者，血清GPDA活性亦显著低于健康对照，且酶活性水平与病程长短呈负相关。测定血清GPDA的变化，对疾病的诊断和监护具有重要价值。

目前GPDA的检测主要采用连续检测法，具体测定原理如下：

在碱性条件下，甘氨酰脯氨酸对硝基苯胺被GPDA催化水解，生成甘氨酰脯氨酸和黄色的对硝基苯胺，对硝基苯胺可引起405nm处吸光度的升高，吸光度的升高速率与GPDA活性呈正比。

GPDA测定试剂中的主要原料是底物甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺对甲苯磺酸盐(GPN)，其溶解后极不稳定，且能自行分解。这引起试剂吸光度的升高，影响其测试准确性，给实际应用带来很大不便，在生产中为弥补其稳定性的缺点，用量一般也较大，提高了生产成本。

中国专利CN1197974C公开了一种消化系统肿瘤诊断试剂盒，由试剂1和试剂2组成，其中试剂1为0.5-3.7g％Tris、0-0.1g％NaN3、0.26-1.98g％双甘氨肽；试剂2为0-50mmol/L CAPSO或0-0.5mmol/L海藻糖、5-50％乙二醇或30-70％丙三醇、0-2g％牛血清白蛋白、5-40mmol/L GPN(甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺对甲苯磺酸)和0-0.1g％NaN3。然而，CN1197974C中并没有提供试剂稳定性的证据，且试剂空白吸光度较高。

鉴于此，本领域仍然需要一种稳定性好的甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂。

发明内容

根据本申请的一些实施方案，提供了一种稳定剂组合物在提高试剂稳定性中的用途。

在一些实施方案中，稳定剂组合物包含：

·40至200重量份的葡萄糖、

·50至350重量份的甘油、和

·2至8重量份的聚多卡醇Thesit。

根据本申请的一些实施方案，提供了一种稳定剂组合物在提高试剂稳定性中的用途，且所述的试剂是甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂。

在一些实施方案中，本申请的稳定剂组合物提高了试剂的底物稳定性。

在一些实施方案中，本申请的稳定剂组合物提高了试剂的货架稳定性。

在一些实施方案中，本申请的稳定剂组合物提高了试剂的开瓶稳定性。

在一些实施方案中，本申请的稳定剂组合物包含40g/L至200g/L，优选80g/L至120g/L葡萄糖，例如但不限于40、50、60、70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200g/L。