[发明专利]一种含维生素K1的外用制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种含维生素K1的外用制剂，其特征在于，包括以下成分及其重量百分比：

0.01-5％维生素K1、0.1-25％透皮促进剂和70～99％外用制剂基质，所述透皮促进剂为尿素、薄荷脑和桉叶油按质量比为(5-6):(2-3):(1-3)组成。

2.一种含维生素K1的乳膏制剂，其特征在于，包括以下成分及其重量百分比：

0.01-5％维生素K1、0.1-25％透皮促进剂、1-25％乳膏基质、0.2-10％乳化剂、2-20％保湿剂、0.05-2％抗氧剂、0.01％-1％防腐剂和10％-72％水，所述透皮促进剂为权利要求1所述的透皮促进剂。

3.根据权利要求2所述的含维生素K1的乳膏制剂，其特征在于，所述乳膏基质为异硬脂酸、硬脂酸、十六醇、十八醇、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、羊毛脂和液体石蜡中的一种或两种以上的组合；所述乳化剂为十二烷基硫酸钠、聚山梨醇酯60、聚山梨醇酯80、聚乙二醇羟基硬脂酸酯、聚乙氧基化蓖麻油、环氧乙烷或环氧丙烷共聚物、硬脂酰聚乙二醇-32甘油酯、月桂酰聚乙二醇-32甘油酯、丙二醇单辛酸酯和辛酰乙酰聚乙二醇-8甘油酯中的一种或两种以上的组合；所述保湿剂为甘油、丙二醇和山梨醇中的一种或两种以上的组合；所述抗氧剂为丁基羟基茴香醚、二丁羟基甲苯、没食子酸丙酯、叔丁基对苯二酚、亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠和硫代硫酸钠的一种或两种以上的组合；所述防腐剂为羟苯酯类、三氯叔丁醇、苯甲醇、苯乙醇、醋酸洗必泰、苯扎氯胺和硫柳汞的一种或两种以上的组合。

4.一种含维生素K1的凝胶制剂，其特征在于，包括以下成分及其重量百分比：

0.01-5％维生素K1、0.1-25％透皮促进剂、0.5-10％凝胶基质、0.1-10％增稠剂、2-20％保湿剂、0.05-2％抗氧剂、0.01％-1％防腐剂和40％-80％水，所述透皮促进剂为权利要求1所述的透皮促进剂。

5.根据权利要求4所述的含维生素K1的凝胶制剂，其特征在于，所述凝胶基质为明胶、卡波普943P、聚乙二醇300、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素中的一种或两种以上的组合；所述增稠剂为黄原胶、卡拉胶和文莱胶中的一种或两种以上的组合。

6.根据权利要求5所述的含维生素K1的凝胶制剂，其特征在于，所述凝胶基质由卡波普943P和聚乙二醇300按质量比(1-3):(2-3)组成。

7.根据权利要求4所述的含维生素K1的凝胶制剂，其特征在于，所述保湿剂为甘油、丙二醇和山梨醇中的一种或两种以上的组合。

8.根据权利要求4所述的含维生素K1的凝胶制剂，其特征在于，所述抗氧剂为丁基羟基茴香醚、二丁羟基甲苯、没食子酸丙酯、叔丁基对苯二酚、亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠和硫代硫酸钠的一种或两种以上的组合；所述防腐剂为羟苯酯类、三氯叔丁醇、苯甲醇、苯乙醇、醋酸洗必泰、苯扎氯胺和硫柳汞的一种或两种以上的组合。