[发明专利]基于热泳细胞外囊泡检测的胃癌检测系统及方法

说明书

一种基于热泳细胞外囊泡检测的胃癌检测系统及方法，包括：用以对待测者血液中细胞外囊泡进行加热的加热单元；设置在所述加热单元一侧的样品仓室单元；设置在所述样品仓室单元一侧的信号处理单元，所述信号处理单元对至少一种光信号参量进行获取，并通过量化和采用无加权和/或有加权模型对相应的光参量进行计算，获取单一种类蛋白表达强度。本发明通过使用适体或抗体对患者血液细胞中的细胞外囊泡进行光标记，并使用检测单元对光标记中的光参量进行检测和处理，通过量化光参量并通过采用无加权和/或有加权模型对相应光参量进行计算，能够快速准确的得出细胞外囊泡的表达蛋白强度，检测精度高。

技术领域

本发明涉及癌症诊断技术领域，尤其涉及一种基于热泳细胞外囊泡检测的胃癌检测系统及方法。

背景技术

胃癌的治疗已知有内窥镜治疗、外科手术、化学疗法、放射线疗法等。综合考虑病期、肿瘤的大小和/或侵入深度、转移的程度等来施用。治疗方针依照2004年日本胃癌学会制成的“胃癌治疗方针”来确定。在早期胃癌的情况下，可以通过内窥镜切除或者外科手术完全切除，复发率也非常低。另一方面，在进展期胃癌的情况下，即使摘除病变也存在手术时未能发现的微小的转移病灶，复发的情况不少。胃癌在早期发现的情况下预后较好，通常90％以上可以完全治愈。但较大的肿瘤和/或转移后的治疗成绩较差，为5年生存率约70％。因此其早期发现具有重要性。

然而，大多数的胃癌在早期阶段是无症状的，很多情况下如果不是癌进展之后则不会出现明确的自觉症状。因此通过自觉症状来早期发现胃癌是困难的。作为自觉症状，随着胃癌的进展，可见软便化、黑色便、恶心、胃部不适等，另外作为全身性症状，可见易疲劳感、发烧、体重减轻、贫血等。随着病情进一步进展，肿瘤增大，才会感觉到腹部有疙瘩。并且即使出现这样的自觉症状之后，患者也常有放置病情的倾向，通过体检时的X射线照相才初次发现已经是进展的状态的情况也不少。因此，开发出在早期阶段高灵敏度且准确地检查胃癌的检测方法变得重要。

作为胃癌的检查法，有利用超声波检查、CT检查、血管造影检查、X射线照相等的图像诊断法。图像诊断法虽然对于发现早期较小胃癌是有用的方法，但在例如健康诊断等以大量被测人为对象时不能说是有效的方法，并且还存在诊断所需的费用比较高的问题。

随着近年的基因组分析或蛋白质组分析的技术进步，作为癌领域的研究成果各种新的肿瘤标志物候选逐渐被发现。

国际公开号WO2005/001126和国际公开号WO2003/060121公开了：由于对特定癌为特异性且灵敏度高的血中标志物被认为能够进行比较廉价且高通量的检查和/或诊断，因而其开发被寄予厚望。作为探索标志物的方法，可列举比较癌细胞与非癌细胞在基因表达和/或蛋白质或细胞的代谢产物等的量的方法，和/或测定癌患者和非癌患者的体液中所含的mRNA、蛋白质或代谢产物等的量的方法。现在，作为被临床使用的胃癌肿瘤标志物，已知CEA、BFP、NCC-ST-439、CA72-4、CA19-9等。此外在组织中发现了胃蛋白酶原C(Melle,C.等、Journal of proteome research、2005、第5卷、p.1799-1804)、hnRNP A2/B1(Lee,C.等、Proteomics、2005、第5卷、p.1160-1166)、NSP3、转胶蛋白、抗增殖蛋白、HSP27、蛋白质二硫键异构酶A3、GRP58(Ryu,J.W.等、Journal Korean Medical Science、2003、第18卷、p.505-509)等标志物候选。

然而，这些标志物和标志物候选特异性和/或检测灵敏度的不足，还未能确立利用来自活体样品的这些标志物和标志物候选的有效的检测方法。因此，其利用仅限于治疗后的跟踪观察等有限目的，所以期盼特异性和检测灵敏度更高的胃癌检测方法。

发明内容

为此，本发明提供一种基于热泳细胞外囊泡检测的胃癌测检测系统及方法，用以克服现有技术中检测方法无法针对某一种类癌细胞进行精确检测的问题。