[发明专利]一种中药组合物制剂的制备方法在审

专利信息
申请号: 201811321952.8 申请日: 2018-11-07
公开(公告)号: CN111150820A 公开(公告)日: 2020-05-15
发明(设计)人: 李友林 申请(专利权)人: 中日友好医院
主分类号: A61K36/9068 分类号: A61K36/9068;A61K47/69;A61P11/06
代理公司: 北京市浩天知识产权代理事务所(普通合伙) 11276 代理人: 刘云贵
地址: 100029 北京市*** 国省代码: 北京;11
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摘要:
搜索关键词: 一种 中药 组合 制剂 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种中药组合物制剂的制备方法,其特征在于,所述方法包括选取如下原料药:黄芪6-40重量份、桂枝4-28重量份、白术5-32重量份、干姜4-28重量份、紫苏子4-28重量份、厚朴4-28重量份、肉桂2-18重量份、白芥子1-8重量份、白芍5-32重量份、五味子3-24重量份、甘草3-24重量份。

2.如权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述方法包括如下步骤:

步骤a,取桂枝、干姜、肉桂三味提取挥发油,得到挥发油A和水提液B;

步骤b,取黄芪、白术、苏子、厚朴、白芥子、白芍、五味子、甘草八味,加常规溶剂提取,得到提取液C;

步骤c,将步骤b的提取液C与步骤a的水提液B合并,浓缩,加入步骤a的挥发油A,制成颗粒剂。

3.如权利要求2所述的制备方法,其特征在于,步骤a得到的挥发油A用倍他环糊精包合,挥发油(mL)与倍他环糊精(g)的比例为1∶(6-10),包合温度为30℃~50℃,包合时间为1~3h。

4.如权利要求2所述的制备方法,其特征在于,步骤b所述常规溶剂包括水、甲醇、乙醇;优选采用水提取。

5.如权利要求2所述的制备方法,其特征在于,步骤b加水量为药材的8~12倍,提取时间为1-2小时,提取次数为1-3次。

6.如权利要求2所述的制备方法,其特征在于,步骤c将提取液合并后还包括醇沉除杂的过程,即提取液浓缩后加乙醇至含醇量为50%~70%,取滤液回收乙醇。

7.如权利要求2所述的制备方法,其特征在于,步骤c制粒过程中加入赋形剂,所述赋形剂选自糊精、乳糖、可溶性淀粉中的任意一种或几种,优选为糊精。

8.如权利要求7所述的制备方法,其特征在于,所述中药组合物与赋形剂比例为3∶(2~3),优选3∶2。

9.如权利要求2所述的制备方法,其特征在于,步骤c采用湿法制粒,润湿剂为90%~95%的乙醇溶液,优选为95%的乙醇溶液。

10.如权利要求2所述的制备方法,其特征在于,所述制粒过程中环境相对湿度在71%以下。

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