[发明专利]一种高效的自动释放率取样系统

说明书

一种高效的自动释放率取样系统，其特征在于，包括，底座、水箱、垂直移动机构、水平移动机构，控制器、显示器、采样支架、内管安放架、内管、溶媒外管以及溶媒外管放置板；本发明采用上下运动的方式模拟肠道蠕动，内管在溶媒外管采用上下运动的方式，使用溶媒外管模拟人体内部的肠胃环境，内管在溶媒外管内部上下运动，溶出力度强，另一方面更加贴合肠胃蠕动方式，使用上下运动的方式模拟肠胃蠕动环境更为恰当，实验效果佳。

技术领域

本发明属于药品研发及质量控制试验检测设备技术领域,特别是一种高效的自动释放率取样系统。

背景技术

为了产生一种希望的药理学作用，必须使药物在体内在它的作用位点上以适当的浓度可用。这种有效性受多种因素影响，这些因素包括：给予药物的量、药物吸收的速率、在组织中的分配(结合或定位)、药物代谢、以及从体内消除。

作为一种药物特性的检查方法，溶出检查在药物制剂的仿制及批准后发生变更时的质量一致性评价等环节中发挥着重要的作用。美国药典将药物溶出释放装置分为1-7法，其中，第三法为往复筒法，用于药物片剂以及胶囊溶出的测定；第七法为往复支架法，用于软膏、膏药贴剂、心脏支架的溶出测定装置。

目前市场上用于药物释放率测试的装置大多为溶出仪，在实际使用过程中，工作人员发现具有以下缺陷：

1、现有的溶出仪在使用时，大多采用单一的往复筒法，或者单独采用往复支架法，不能同时测定两种方法的药物，其使用方法单一。

2、现在的溶出仪采用将药物放置于药篮中，再将药篮放置于溶媒外管中，使用溶媒外管模拟人体内部的肠胃环境，药篮在溶媒外管内部进行旋转，采用旋转的方式模拟人体肠胃蠕动。但是在实验中发现将药篮旋转的方式一来溶出力度不够，另一方面肠胃蠕动并不是旋转运动，使用旋转模拟肠胃蠕动环境并不恰当，实验效果不佳。

3、对于口服给予药物剂型，在胃肠道内发生药物吸收。在通过胃肠道期间，药物应该从该剂型释放并且在位于或邻近所希望的吸收位点处在溶液中可以得到。该药物从一种剂型释放并且进入溶液中的速率对于药物吸收的动力学是重要的。使该剂型并且因此该药物在该通过期间经受pH的改变，例如从约pH 1.2(在禁食期间-但在食物消耗后胃的pH增加到高至4.0)变到在消化道的其他部分中(胆汁pH：7.0-7.4以及肠pH：5到7)约7.4。影响药物吸收的其他因素包括该药物物质本身的物理化学特性例如它的pKa、溶解度、结晶能、以及比表面积，连同胃肠道本身的特征，例如管腔成分的特性(pH、表面张力、体积、搅拌以及缓冲能力)以及在摄入食物后发生的改变。

因此，在进行溶出实验时，往往要对胃部以及肠道的各个部位进行充分模拟，该过程需要使用多个甚至是使用多种溶媒外管进行模拟环境，现在的溶出仪在一次实验时，大多使用同一种溶媒外管，在对药物换环境时需要将药篮取出，再更换溶媒外管，这样一来，在实验时间上会产生误差，容易造成实验数据不准确。

发明内容

为了解决上述存在的问题，本发明公开了一种高效的自动释放率取样系统，其具体技术方案如下：

一种高效的自动释放率取样系统，其特征在于，包括，底座、水箱、垂直移动机构、水平移动机构，控制器、显示器、采样支架、内管安放架、内管、溶媒外管以及溶媒外管放置板；

所述底座用于安装水箱、水平移动机构以及垂直移动机构；所述底座包括底板以及侧板，所述侧板数量为两个，呈竖直对称分布固定在所述底板两侧，所述水箱安装固定于所述两个侧板之间；所述水箱内部设有水，所述水箱顶部为开口结构；

所述控制器通过电缆与显示器、垂直移动机构、水平移动机构电连接，控制器用于控制垂直移动机构、水平移动机构移动，显示器用于显示控制器信号；