[发明专利]一种调节肠道屏障功能的中药复方制剂及其制备方法

说明书

本发明涉及一种改善肿瘤患者肠道屏障功能、调节机体免疫的中药复方制剂及其制备方法。该中药复方制剂由下列重量份的中药原料药制成：黄芪30～45份，党参10～30份，茯苓10～20份，白术10～20份，土茯苓10～15份，菝葜10～30份，八月札10～20份，鸡内金5～20份，藤梨根10～30份。本发明的中药复方制剂具有益气健脾，化湿散结的功效，在化疗所致以脾虚为主症的肿瘤患者中，可以起到保护肠道屏障损伤，并提高患者生活质量功效，成本低，安全有效，无毒副作用，调节肠道肿瘤微环境中PI3K/AKT表达，显著降低结直肠癌术后转移。

技术领域

本发明涉及中药领域，特别涉及一种改善肿瘤患者肠道屏障功能、调节机体免疫的中药复方制剂及其制备方法。

背景技术

结直肠癌是我国发病率总排名第五的恶性肿瘤，在胃肠道恶性肿瘤中位居第3位，且发病率近年呈现不断上升的趋势。最新CONCORD-3数据显示我国结肠癌的五年生存期率明显低于美国、加拿大、冰岛、挪威等欧美国家，在亚洲国家和地区中处于中下水平。目前结肠癌的首选根治方法常规仍为手术治疗，但患者因为手术后受静脉回流和解剖部位等因素影响，会出现不同比例的复发与转移。非转移性大肠癌患者的5年生存率可以超过75％，转移性大肠癌的5年生存率为10％。根治术后的复发与转移，成为大肠癌患者的首要死因，严重影响患者的远期生存率。

肠道肿瘤本身及手术后极易出现肠黏膜屏障功能障碍、炎症、肠道菌群失衡等，均会导致免疫监视功能丧失，患者免疫功能下降，肠道粘膜炎症发生甚至加重，降低肠道通透性，从而发生恶性肿瘤的转移或复发。化疗是肿瘤根治术后的一线辅助治疗方法，为了杀死肿瘤细胞，运用化学药物来抑制肿瘤细胞的增殖、浸润、转移，在治疗原发灶的同时，可以消灭可能存在的残余肿瘤细胞或有恶变倾向的病灶，从而在一定程度上起到的防止复发转移作用。但化疗药物对机体不可避免具有相当的毒副作用，其中肠道屏障损伤正是某些抗癌药物的毒性反应。因此，化疗造成的肠道微环境的改变，包括肠道菌群紊乱、肠道屏障功能损伤，还会进一步引起免疫应答改变如免疫逃避等，乃至全身性的炎症反应加重。因此，保护肠道屏障功能，防治化疗引起的肠道损伤，可以起到改善患者症状作用之外，也起到调节全身免疫的作用，对于化疗的疗效以及恶性肿瘤的进展起到一定的影响。

中医药因不同于西医的整体观念及辨证论治理念，在治疗结直肠癌患者术后复发转移方面，弥补西医疗法的局限与不足，往往起到很好的疗效。前期临床课题中验证了一种改善肿瘤患者肠道屏障功能、调节机体免疫的中药复方制剂在改善恶性肿瘤患者化疗后肠道功能紊乱、降低手术后复发与转移、提高机体免疫功能方面有着良好的疗效。在课题组前期临床课题中已经验证其对中晚期恶性肿瘤脾虚化疗患者有效，能够保护恶性肿瘤化疗患者肠道屏障功能，改善患者临床症状，减少化疗毒副反应，提高患者生存质量，且安全性良好。我们基础实验也表明这种改善肿瘤患者肠道屏障功能、调节机体免疫的中药复方制剂联合化疗能保护肠道屏障、调节肠道肿瘤微环境中PI3K/AKT表达抑制转移。

发明内容

本发明的目的在于提供一种安全有效、配制简便、价格适度的能够改善肿瘤患者肠道屏障功能、调节机体免疫的中药复方制剂。

本发明的另一目的在于提供上述改善肿瘤患者肠道屏障功能、调节机体免疫的中药复方制剂制备方法。

本发明所提供的改善肿瘤患者肠道屏障功能、调节机体免疫的中药复方制剂，由下列重量份的中药原料药制成：黄芪30～45份，党参10～30份，茯苓10～20份，白术10～20份，土茯苓10～15份，菝葜10～30份，八月札10～20份，鸡内金5～20份，藤梨根10～30份。