[发明专利]一种泻白散的含量测定方法

说明书

本发明公开了一种泻白散的含量测定方法，属于中药质量检测技术领域，采用高效液相色谱法同时测定泻白散中桑皮苷A、甘草苷、甘草酸铵的含量。通过对色谱条件和供试品的制备方法进行优选，实现了同时测定泻白散中桑皮苷A、甘草苷、甘草酸铵的含量。本发明提高了检测效率，也可更全面地反映泻白散的质量。方法学试验的结果表明该质量检测方法具有准确度好、精密度高、专属性强、稳定性好的优势，可为泻白散质量标准的制订提供依据。

技术领域

本发明属于中药质量检测技术领域，涉及一种中药组合物的含量测定方法，具体涉及一种使用高效液相色谱法同时测定泻白散中桑皮苷A、甘草苷、甘草酸铵含量的方法。

背景技术

泻白散，由桑白皮、地骨皮、甘草、粳米组成，具有清泻肺热，止咳平喘之功效。现代临床常用本方治疗小儿肺炎、气管炎、肺气肿或肺气肿合并感染及小儿麻疹初期，而见有咳嗽气促，身热不退之证。

目前《中国药典》尚未对泻白散的质量标准做出规定，现有技术中也没有对泻白散中多种成分同时进行含量测定的方法，不能全面、准确地反映该中药组合物的质量。

发明内容

本发明的目的在于提供一种同时测定泻白散中桑皮苷A、甘草苷、甘草酸铵含量的方法，全面、准确地反映该中药组合物的质量。

为了达到上述目的，本发明的技术方案是采用高效液相色谱法同时对泻白散中桑皮苷A、甘草苷、甘草酸铵三种成分进行含量测定，操作方法如下：

色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.1％磷酸溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，按表1进行梯度洗脱；流速为1mL/min，桑皮苷A的检测波长为190-380nm，甘草苷的检测波长为190-350nm,甘草酸铵的检测波长为190-280nm，柱温为30℃。

表1梯度洗脱程序

对照品溶液的制备：精密称取桑皮苷A、甘草苷、甘草酸铵对照品1mg至10mL容量瓶，加入70％甲醇溶液定容至刻度，得到浓度为0.1mg/mL的对照品溶液。

供试品溶液的制备：精密称取泻白散喷干粉末0.5g，置具塞锥形瓶中，精密加入70％甲醇25-50mL，密塞，称定重量，超声处理30min，放冷，再称定重量，用70％甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液1mL于1.5mL EP管中，离心10min，取上清液，作供试品溶液。

测定法：分别精密吸取混合对照品溶液与供试品溶液各5μL，注入液相色谱仪，测定，即得。

有益效果：在同一色谱条件下同时测定泻白散中的三种成分，与单一成分测定相比，提高了检测效率，也可更全面地反映泻白散的质量。方法学试验的结果表明该质量检测方法具有准确度好、精密度高、专属性强、稳定性好的优势，符合中药质量标准研究的技术要求。

附图说明

图1为实施例1中样品和对照品的液相色谱图。

图2为实施例2中样品和对照品的液相色谱图。

图3是实施例3中溶剂为70％乙醇时不同用量的液相色谱图。

图4是实施例3中溶剂为70％乙醇时不同用量的峰面积曲线图。

图5是实施例3中溶剂为70％乙醇时桑皮苷A、甘草苷、甘草酸铵的不同用量峰面积均值对比图。

图6是实施例3中溶剂为70％甲醇时不同用量的液相色谱图。

图7是实施例3中溶剂为70％甲醇时不同用量的峰面积曲线图。

图8是实施例3中溶剂为70％甲醇时桑皮苷A、甘草苷、甘草酸铵的不同用量峰面积均值对比图。