[发明专利]一种可调弯鞘管的操作手柄及可调弯鞘管

说明书

本发明提供一种可调弯鞘管的操作手柄及可调弯鞘管，属于医疗器械技术领域。可调弯鞘管的操作手柄，包括外壳、调弯旋钮、用于与调弯丝连接的滑块和导轨。滑块和导轨设置于外壳内且滑块滑动设置于导轨，调弯旋钮与外壳转动连接，使滑块沿导轨往复运动。可调弯鞘管，包括管体、调弯丝和操作手柄，调弯丝设置于管体内且一端与滑块连接。此可调弯鞘管可以通过转动调弯旋钮，使滑块在导轨上往复运动，滑块往复平移拉动调弯丝进而使可调弯鞘管远端的柔软可调弯段调弯，操作更加方便。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种可调弯鞘管的操作手柄及可调弯鞘管。

背景技术

介入治疗是利用现代高科技手段进行的一种微创性治疗，就是在医学影像设备的引导下，将特质的导管、导丝等精密医疗器械，引入人体，对人体内病变进行诊断和局部治疗。介入手术对人体造成的创伤小，侵害性少，恢复快，效果好，是近些年迅速兴起并得到广泛推广的医疗技术。

目前，介入手术通常需要借助介入型诊疗鞘管(如导引导管、输送鞘管、导引鞘管等)来建立患者体内病变部位与外界操作端的通道，以导入各种诊疗器械、药物、植入器械等至患者的病变部位，达到避免使用外科手术即可到达病变部位的目的。介入型诊疗鞘管一般由管体和手柄组成，管体通常较长并具有用作通道的内腔，管体具有远端和近端，远端可以方便进入人体管腔(如血管)，近端则用于连接手柄供专业医护人员使用。

在介入手术中，管体的内腔直径越大则越容易输送器械和药物，管体的外径越小则对人体管腔的创伤越小。进行介入手术操作的医护人员一般需要在X光机的引导下，通过体外对手柄的操作将鞘管的远端送到预定位置。较好的鞘管设计应该同时具备：良好的导向性、扭控性、足够的轴向与径向支撑力、以及内径与外径比率的最大化即薄壁化。另外，会根据鞘管用途不同而将鞘管远端预塑形成不同的弯曲形状，使其与特定病变部位的解剖学形态相适应。

然而，即使开发出各种形状和角度的远端预塑形介入类诊疗鞘管，在临床使用中也频繁出现以下情况：各种形状和角度的远端预塑型鞘管也无法与个体化的生理解剖结构一一适应，当手术中出现此类问题时，医生通常会将鞘管撤出并再次选择其他形状的预塑型鞘管，如此将提高手术消耗增加患者所承担的费用，也增加了病患的管腔组织受到损伤的几率，延长手术时间从而延长患者受辐射时间等。各种形状和角度的远端预塑形介入类诊疗鞘管被投入到临床上使用。这就要求医院必须备齐所有鞘管的形状与规格，无疑增加了医院的备货型号和数量，增加了医院的成本。基于以上情况，近年来开发了鞘管远端可调弯技术，可以通过体外的调节操作使鞘管远端反复的在不同角度间变化，以适应于不同的生理解剖学形态。

现有技术的可调弯鞘管的手柄有分叉型和无分叉型等多种型式。例如：可调弯鞘管具有Y型分叉的手柄，分叉型手柄的主支没有提供手握的位置，同时主支和侧分支外形尺寸较细且较短小，虽然有利于匹配较短的器械，但是不适于手握操作。牵引丝的拉力一般会高达40N，用手直接拖曳就很难平稳控制，影响鞘管远端的精确定位。由于手柄既不能精确调整角度也不能锁定角度，牵引丝的拉力稍微变化，则调弯角度将发生较大的变化，对操作者要求始终小心用力才能保持角度不变，导入或者导出其他器械或者药物就很不方便，势必延长X射线辐照时间。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种可调弯鞘管的操作手柄，操作方便，便于对调弯丝的远端进行调弯，从而进行管体远端的精确定位。

本发明的第二目的在于提供一种可调弯鞘管，通过上述操作手柄，能便于对调弯丝的远端进行调弯，从而进行管体远端的精确定位。

基于上述第一目的，本发明是采用以下技术方案实现的：

一种可调弯鞘管的操作手柄，包括外壳、调弯旋钮、导轨和用于与调弯丝连接的滑块；

滑块和导轨设置于外壳内且滑块滑动设置于导轨，调弯旋钮与外壳转动连接，使滑块沿导轨往复运动。