[发明专利]一种米那普仑异构体的检测方法有效
| 申请号： | 201811345189.2 | 申请日： | 2018-11-13 |
| 公开（公告）号： | CN111175387B | 公开（公告）日： | 2022-06-07 |
| 发明（设计）人： | 柯潇;周灵利;陈维维;罗雪 | 申请（专利权）人： | 成都康弘药业集团股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 610036 四*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 普仑异构体 检测 方法 | ||
1.一种米那普仑异构体的检测方法，采用正相高效液相色谱方法，其色谱条件为：以直链淀粉-三(3,5-二甲基苯基氨基甲酸酯)硅胶为色谱柱填料，色谱柱为CHIRALCELAD-H型色谱柱，以正己烷:乙醇:三氟乙酸:二乙胺＝1000:23-27:1:1为流动相A，以正己烷:乙醇:三氟乙酸:二乙胺＝1000:100:1:1为流动相B，采用梯度洗脱，所述梯度洗脱程序如下：
2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述色谱条件中，流动相A为正己烷:乙醇:三氟乙酸:二乙胺＝1000:25:1:1。
3.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述色谱条件中，检测波长为220nm，柱温为35℃。
4.根据权利要求1所述检测方法，其特征在于所述检测方法中供试品溶液的制备方法为：取供试品适量，加入有机溶剂，超声，过滤，离心，取上清液即得。
5.根据权利要求4所述检测方法，其特征在于所述有机溶剂为乙醇和/或乙醇与正己烷的混合溶液。
6.一种米那普仑异构体的检测方法，采用正相高效液相色谱方法，所述方法包含以下步骤：1)供试品溶液制备：取含有米那普仑的药物组合物颗粒或粉末适量，加入乙醇使其溶解，再加入正己烷：乙醇＝1000:25的混合溶剂，超声，补足失重，过滤，离心，取上清液即得；2)色谱检测：以CHIRALCELAD-H色谱柱为固定相，以正己烷:乙醇:三氟乙酸:二乙胺＝1000:25:1:1为流动相A，以正己烷:乙醇:三氟乙酸:二乙胺＝1000:100:1:1为流动相B；采用如下梯度洗脱程序洗脱：
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