[发明专利]多层膜片及其制备方法

说明书

本发明公开了一种多层膜片，它包含层叠的2n+1个单元层，其中n≥1，且中间单元层的硬度最高，两侧单元层的硬度依次递减或软硬交替层叠，最外两侧的单元层的硬度分别小于与其相邻单元层的硬度；多层膜片总的挠曲弹性模量为600～2000MPa，抗撕裂性为200‑500N/cm，厚度为0.5～1.1mm。其制备方法为采用干燥、进料、熔融、匀化和挤出，滚压，制得多层膜片。采用多层膜片层叠的设置方式，能够选择不同性质的膜片进行个性化定制，并且膜片的两面均为软面，后续制作为牙套时，佩戴的口感舒适度增加。其制备方法采用共挤的方法，在特定的操作参数下，使得多层膜片的性能达到最佳。

技术领域

本发明属于材料领域，涉及一种膜片及其制备方法，具体涉及一种多层膜片及其制备方法。

背景技术

传统的牙齿矫治主要是在齿列表面设置托槽和弓丝，起到矫治作用，通过扭转和推移的方式进行矫治。为了美观，牙套由唇侧转移到了舌侧，外观上看不出来，但是这种方法对医生的要求较高，患者口腔损伤较大，不仅异物感增强，并且造价较高。随着技术的进步，隐形矫治越来越被患者接纳和使用，无托槽隐形矫治是一种计算机辅助设计和制作的透明弹性材料活动矫正装置，它是一序列连续的矫治装置，通过不断地小范围牙齿移动，达到牙齿的矫治目的。该牙套不仅可以控制矫治力的大小，而且可以控制矫治力作用的时间，不同阶段仅某些牙齿可以移动，而另外的牙齿作为支抗，从而完成牙齿的矫正。在隐形矫治领域，使用牙套进行矫治越来越被患者选择和接受，但是现有技术中使用的隐形牙套材质为均一的，其膜片的厚度大约为0.6～0.75mm，选择性较小，对于牙周病患者或者粘贴有附件的患者的摘带造成了困难，并且牙套越厚患者佩戴的异物感越强，舒适度下降。

因此，研究一种具有个性化定制的多层膜片，在患者口腔内佩戴的舒适度增加的基础上，柔韧性和柔软度均较高的膜片，进行牙套的制作具有重要的意义。

发明内容

本发明要解决的技术问题，是提供一种多层膜片及其制备方法，采用多层膜片层叠的设置方式，能够选择不同性质的膜片进行个性化定制，并且膜片的两面均为软面，后续制作为牙套时，佩戴的口感舒适度增加。其制备方法采用共挤的方法，在特定的操作参数下，使得多层膜片的性能达到最佳。

为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案是：

一种多层膜片，它包含层叠的2n+1个单元层，其中n≥1，且中间单元层的硬度最高，两侧单元层的硬度依次递减或软硬交替层叠，最外两侧的单元层的硬度分别小于与其相邻单元层的硬度；多层膜片总的挠曲弹性模量为600～2000MPa，抗撕裂性为200-500N/cm，厚度为0.5～1.1mm。

所述多层膜片的最外侧单元层硬度相对于其相邻单元层的硬度，使得膜片后续压制成牙套后，与牙齿接触的面和与口腔接触的面均为软面，口感舒适度增加。

作为本发明的一种限定，以中间单元层为中心，两侧对称单元层的硬度相同。当膜片加热软化后，由于两侧对称单元层的硬度相同，所受到的热变形力也是相同的，材料的形变量也是相同的，因此可保证材料的热变形量是均匀可控的。

作为上述限定的进一步限定，所述的单元层材料为PETG或TPU，其中PETG的抗撕裂性为200～420N/cm，挠曲弹性模量为76～2400 MPa，TPU的抗撕裂性为260～460N/cm，挠曲弹性模量为76～2500MPa。单元层的抗撕裂性和挠曲弹性模量控制在上述范围内，能够保证整体多层膜片的总的挠曲弹性模量为600～2000MPa，抗撕裂性为200-500N/cm。

作为上述限定的另一种进一步限定，所述的中间单元层的厚度占总层厚的60-90%，两侧对称单元层的厚度分别占总层厚的5-20%。中间单元层相对于两侧对称单元层具有更高的厚度，由于中间单元层的硬度也高于两侧对称单元层的硬度，因此，可以保证整体膜片的硬度和韧性。

本发明还提供了制备上述多层膜片的方法，它包括以下步骤：