[发明专利]主动脉内导向鞘组和导管鞘

说明书

本发明公开了一种主动脉内导向鞘组和导管鞘，其中主动脉内导向鞘组包括导管鞘、指引导管和穿刺针，导管鞘包括鞘管和鞘管一端的控制构件，鞘管的另一端为尖端，鞘管的内部沿轴向分布有轴心孔和注射孔，鞘管的外周靠近尖端分布有若干个球囊，球囊与注射孔连通，指引导管位于鞘管的轴心孔内，穿刺针位于指引导管的管内。本发明通过在鞘管远端的外周设置球囊，在四个方向的球囊鼓起后抵触在主动脉内壁上，从四个方向对鞘管进行限位，将鞘管保持在主动脉内腔的中心位置，位于鞘管内的指引导管可以向靶血管自由调整指向，避免指引导管在主动脉内晃动，实现对靶血管的精确瞄准定位，进而控制导管内的穿刺针对覆膜支架进行开窗操作。

技术领域

本发明涉及心血管医疗器械设备领域，尤其是一种主动脉内导向鞘组和导管鞘。

背景技术

主动脉是人体内最粗大的动脉管，从心脏的左心室发出，向上向右再向下略呈弓状，再沿脊柱向下行，在胸腔和腹腔内分出很多较小的动脉。主动脉是向全身各部输送血液的主要导管。体循环动脉的主干和全身各级动脉均直接或间接自主动脉发出。主动脉可分为升主动脉、主动脉弓和降主动脉。其中降主动脉又以膈的主动脉裂孔为界，分为胸主动脉和腹主动脉。主动脉疾病包括发生在升主动脉、主动脉弓部、胸主动脉及腹主动脉等部位的疾病，常见的如主动脉夹层。主动脉夹层是一种血管疾病，指主动脉腔内血液从主动脉内膜撕裂处进入主动脉中膜，使中膜分离，沿主动脉长度方向扩张形成主动脉壁的真假两腔分离状态。

主动脉夹层通常使用覆膜支架进行治疗，将覆膜支架植入主动脉封堵夹层的破口达到治疗的目的。其中腹主动脉处于内脏区，通常具有多个分支，如腹主动脉与左右两个肾脏连接，构成上下左右四通。随着原位三开窗技术的出现，给腔内疾病的解决带来了希望。但腹主动脉内脏区分支的病变仍是一大难题。现有技术中有采用预开窗的覆膜支架，但是存在对不准的风险，而且定制支架周期长，价格高。原位开窗采用的器械通常是导管鞘、导管和穿刺针组成的鞘组，由于导管鞘在导入人体时受到血管弯曲变化的影响，在靶血管处的导管鞘的远端很难保持在主动脉的轴心位置，这给导管鞘内导管的指向调整带来了很大的困难。导管内的穿刺针无法对准靶血管，会导致手术风险大幅增加甚至手术失败，对患者的治疗产生重大的威胁。

发明内容

本申请人针对上述现有原位开窗鞘组存在的导管鞘远端无法保持在主动脉轴心位置、导管内的穿刺针指向调整困难、手术难度和风险高等缺点，提供了一种结构合理的主动脉内导向鞘组和导管鞘，能够实现将鞘管保持在主动脉内腔的中心位置，避免指引导管在主动脉内晃动，实现对靶血管的精确瞄准定位，提高指引导管及穿刺针的指向调整的便捷性和精确度。

本发明所采用的技术方案如下：

一种导管鞘，包括鞘管和鞘管一端的控制构件，鞘管的另一端为尖端，鞘管的内部沿轴向分布有轴心孔和注射孔，鞘管的外周靠近尖端分布有若干个球囊，球囊与注射孔连通。

作为上述技术方案的进一步改进：

球囊鼓起后的外形为圆球形、橄榄球形或胶囊形。

球囊两两一组，每组球囊分布在鞘管的相对两侧，在径向上正对设置或错位设置。

一种主动脉内导向鞘组，包括导管鞘、指引导管和穿刺针，导管鞘包括鞘管和鞘管一端的控制构件，鞘管的另一端为尖端，鞘管的内部沿轴向分布有轴心孔和注射孔，鞘管的外周靠近尖端分布有若干个球囊，球囊与注射孔连通，指引导管位于鞘管的轴心孔内，穿刺针位于指引导管的管内。

作为上述技术方案的进一步改进：

球囊鼓起后的外形为圆球形、橄榄球形或胶囊形。

球囊的数量为四个，每个球囊内部与注射孔一一对应连通。

球囊两两一组，每组球囊分布在鞘管的相对两侧，在径向上正对设置或错位设置。

注射孔的另一端与外部的泵体连接，泵体对注射孔及球囊内部注射液体或气体，使球囊鼓起。