[发明专利]一种艾乐替尼组合物在审
| 申请号： | 201811357402.1 | 申请日： | 2018-11-15 |
| 公开（公告）号： | CN109381440A | 公开（公告）日： | 2019-02-26 |
| 发明（设计）人： | 不公告发明人 | 申请（专利权）人： | 威海贯标信息科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/48 | 分类号： | A61K9/48;A61K47/18;A61K47/02;A61K47/04;A61K31/5377;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 264205 山东*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 乙二胺四乙酸二钠 气相二氧化硅 硫酸钙 药物制剂技术 羟丙基纤维素 抗吸湿性能 单位剂量 口服药物 无水乳糖 硬脂酸镁 配伍 溶出 吐温 主药 储存 | ||
1.一种艾乐替尼组合物，其特征在于，每千个单位剂量中，含有D90为36-55微米的艾乐替尼150g，吐温80 4-8g，气相二氧化硅8-26g，硫酸钙2-8g，羟丙基纤维素18-32g，无水乳糖20-46g，乙二胺四乙酸二钠4-8g，硬脂酸镁1.0-1.5g。
2.根据权利要求1所述艾乐替尼组合物，其特征在于，每千个单位剂量中，含有D90为40-48微米的艾乐替尼150g，吐温80 5-7g，气相二氧化硅15-20g，硫酸钙4-7g，羟丙基纤维素22-30g，无水乳糖28-42g，乙二胺四乙酸二钠5-6.5g，硬脂酸镁1.0-1.5g。
3.根据权利要求1所述艾乐替尼组合物，其特征在于，每千个单位剂量中，含有D90为45微米的艾乐替尼150g，吐温80 6g，气相二氧化硅18g，硫酸钙6g，羟丙基纤维素28g，无水乳糖30g，乙二胺四乙酸二钠6g，硬脂酸镁1.2g。
4.权利要求1所述艾乐替尼组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
第一步 气流粉碎将艾乐替尼粉碎至D90为36-55微米；其他辅料过60目筛；
第二步 处方量的艾乐替尼与处方量的气相二氧化硅混合均匀，加入处方量的吐温80混合均匀；加入处方量的硫酸钙、羟丙基纤维素、无水乳糖、乙二胺四乙酸二钠混合均匀；
第三步 第二步所得，加入处方量的硬脂酸镁，混合均匀，装胶囊。
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