[发明专利]一种治疗痛经的凝胶贴膏及其制备方法

说明书

本发明属含有当归的药物制剂技术领域，具体涉及一种治疗痛经的凝胶贴膏。所述凝胶贴膏包括以下组分：卡波、聚丙烯酸钠、甘羟铝、高岭土、甘油、酒石酸和浸膏，所述浸膏的制备方法为：将当归、川芎、肉桂、小茴香、没药和干姜加入水，浸泡，水蒸气蒸馏提取，得到挥发油，药渣和提取液A，赤芍、元胡、蒲黄、五灵脂、官桂和药渣加入乙醇溶液，提取，回收提取液中的乙醇至无醇味，得到提取液B，将提取液B与提取液A合并浓缩，得初浸膏，再加入挥发油混合均匀，即得。

技术领域

本发明属含有当归的药物制剂技术领域，具体涉及一种治疗痛经的凝胶贴膏及其制备方法。

背景技术

痛经是指在月经周期出现腹痛、腰酸、下腹坠胀等，部分患者疼痛剧烈时出现恶心，呕吐，甚至晕厥，严重者甚至影响工作和生活的病症，大多数患者经血呈黑褐色血块，下腹冷痛，舌淡黯，脉细涩，最早归属于“经行腹痛”范畴(“中西医结合治疗原发性痛经疗效观察”，杨海萍，现代医药卫生，2015年第31卷第17期，第2653-2655页，公开日2015年09月30日)。痛经可分为原发性痛经和继发性痛经两大类，原发性痛经是指生殖器官无器质性病变的痛经，占痛经90％以上，继发性痛经是指由于盆腔器质性病变引起的痛经(“河南省郏县城区843名初中女学生痛经的相关因素分析”，张晓芳，成都中医药大学，2009年，摘要，公开日2009年12月31日)。

据大型流行病学研究结果估计，超过女性人口一半的人患有痛经(“复方金玲四逆四物失效散治疗实验性原发性痛经的作用机制研究”，李倩等，中国中西医结合杂志，2016年第36卷第9期，第1087-1090页，公开日2016年09月30日)。据报道，痛经的发病率约为42％-90％，重度约占18％(“抗痛经中药研究”，高军卫，西安交通大学，2001年，摘要，公开日2001年12月31日)。

尽管痛经的发病率很高，然而，临床治疗效果却并不令人满意。目前，西医多应用非甾体类抗炎药、乙酸氨基酚、避孕药、口服避孕药、钙离子通道阻滞剂、前列腺素括抗剂等药物，缓解轻度不适，对于严重的痛经则应用可待因或其它强效止痛镇痛药。西药起效快捷，疗效尚可，但只能缓解症状，并不能彻底治愈，且存在一些毒副作用，易引起内分泌失调，长期服用还容易引起赖药性，使其在应用中受到一定限制。

中医认为，痛经的发病有情志所伤、起居不慎或六淫为害等不同病因，并与素体及经期、经期前后特殊的生理环境有关。“不通则痛”、“不荣则痛”是导致痛经发生的主要病因病机。中医药强调从整体观念出发治疗痛经，根据患者的证候特点，如气滞血瘀，寒凝瘀滞，冲任不足的本虚标实的发病特点，通过益气补血，温宫散寒，育肾养肝等疗法，从根本上使疾病得到缓解。痛经病程较长，需长期治疗与调养，而中药的副作用少，不会给患者带来身体上的不适或依赖性。因此中医药治疗痛经具有天然的优势，其应用将逐渐普遍。

目前，中医方面，临床用药主要以《医林改错》的少腹逐瘀汤、《金匮要略》的温经汤为基础，并结合具体证候进行加减。然而，以上少腹逐瘀汤和温经汤一般为水煎煮，得到的煎液为水溶性成分，往往因煎煮过程随意性大导致挥发油、有机酸、生物碱、黄酮类等药效成分提取不充分。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种治疗痛经的凝胶贴膏，该贴膏挥发油、有机酸、生物碱、黄酮类等药效成分提取充分提取率高。

为实现上述目的，本发明的技术方案为：

治疗痛经的凝胶贴膏，包括以下组分：卡波(又名卡波姆)、丙烯酸钠(英文简称NP)、甘羟铝、高岭土、甘油、酒石酸和浸膏，所述浸膏的制备方法为：

将当归、川芎、肉桂、小茴香、没药和干姜加入水，浸泡，水蒸气蒸馏提取，得到挥发油，药渣和提取液A，赤芍、元胡、蒲黄、五灵脂、官桂和药渣加入乙醇溶液，提取，回收提取液中的乙醇至无醇味，得到提取液B，将提取液B与提取液A合并浓缩，得初浸膏，再加入挥发油混合均匀，即得。