[发明专利]一种基于单扫描极谱分析法的兰索拉唑含量测定方法

说明书

本发明公开了一种基于单扫描极谱分析的兰索拉唑含量测定方法，包括：获得单扫描极谱分析得到的峰电流与兰索拉唑浓度的线性关系；提供极谱仪；在容器中分别加入待测样品溶液与饱和硼砂底液，摇匀，转入极谱仪电解池中进行线性扫描，得到峰电流；根据所述线性关系，由峰电流得到待测样品溶液的浓度，进而得到兰索拉唑的含量。本发明兰索拉唑含量测定方法基于单扫描极谱分析，根据峰电流与兰索拉唑浓度的线性关系，由峰电流得到待测样品溶液的浓度，进而得到兰索拉唑的含量。这种方法灵敏度高，准确性和精密度好，操作简便，回收率高，可作为某些胶囊或片剂药品中含有兰索拉唑的含量测定。

技术领域

本发明涉及化学分析方法，尤其是一种基于单扫描极谱分析法的兰索拉唑含量测定方法。

背景技术

兰索拉唑(C₁₆H₁₄F₃N₃O₂S)别名“达克普隆”，化学名称为(±)-2-[[[3-甲基-4-(2,2,2－三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基]-亚磺酰基]-1H-苯并咪唑。英文名称为“LansoprazoleCapsules”或“Takepron”，商品名为药品类别为抗酸药及抗溃疡病药，是继奥美拉唑之后的新一代质子泵抑制剂。具有作用机制独特，特异性高，作用强，作用时间持久等特点。兰索拉唑的药理作用是对基础胃酸和所有刺激物所致的胃酸分泌均有明显的抑制作用，其抑制作用明显优于H2受体阻滞剂。兰索拉唑片的用途主要为新型的抑制胃酸分泌的药物，属于取代苯并咪唑衍生物，治疗与酸分泌有关的各种消化功能絮乱性疾病，主要用于胃溃疡、十二指肠溃疡等病症的治疗，且疗效显著。是近年来临床应用广泛，疗效显著的药品。

《中国药典》2005年版(二部)未收录，《EP 6.0》及《USP 30》中均有该种物质的检验方法，但含量及有关物质的检验方法各不相同，总体而言测定方法均不够快速准确。

发明内容

本发明提供一种快速准确的兰索拉唑含量测定方法。

为实现上述目的，本发明的技术方案如下：

一种基于单扫描极谱分析的兰索拉唑含量测定方法，包括：获得单扫描极谱分析得到的峰电流与兰索拉唑浓度的线性关系；提供极谱仪；在容器中分别加入待测样品溶液与饱和硼砂底液，摇匀，转入极谱仪电解池中进行线性扫描，得到峰电流；根据所述线性关系，由峰电流得到待测样品溶液的浓度，进而得到兰索拉唑的含量。

在其中一实施例中，所述线性关系的获得方法包括：配制不同成份比的兰索拉唑标准溶液与饱和硼砂底液，摇匀，转入极谱仪电解池中进行线性扫描，得到不同兰索拉唑浓度对应的峰电流，根据兰索拉唑含量与峰电流之间的规律，获得单扫描极谱分析得到的峰电流与兰索拉唑浓度的线性关系。

在其中一实施例中，所述线性关系为标准曲线。

在其中一实施例中，所述线性关系的线性方程为Y＝1.365Cx+4.759，其中，Y为峰电流，Cx为待测样品溶液的浓度。

在其中一实施例中，所述配制不同成份比的兰索拉唑标准溶液与饱和硼砂底液包括：分别加入不同体积相同浓度的兰索拉唑标准溶液于容器中，再加入一定体积的饱和硼砂底液。

在其中一实施例中，所述兰索拉唑标准溶液配制后放入冰箱中冷藏。

在其中一实施例中，所述待测样品溶液的兰索拉唑浓度范围为2.70×10^-7mol/L～2.70×10^-4mol/L。

本发明的有益效果是：本发明兰索拉唑含量测定方法基于单扫描极谱分析，根据峰电流与兰索拉唑浓度的线性关系，由峰电流得到待测样品溶液的浓度，进而得到兰索拉唑的含量。这种方法灵敏度高，准确性和精密度好，操作简便，回收率高，可作为某些胶囊或片剂药品中含有兰索拉唑的含量测定。

附图说明