[发明专利]一种单手操作的玻璃化冷冻载体装置

说明书

本发明公开了一种单手操作的玻璃化冷冻载体装置，包括载杆和外套管，所述的载杆由前到后依次包括冷冻条、载杆杆体和手柄部，所述的载杆杆体上设有滑槽，所述的外套管套在载杆杆体上，外套管内设有与滑槽相配合的舌部。本发明可用于人类辅助生殖技术中胚胎或卵子玻璃化冷冻保存，不仅结构简单、降温速度快、冷冻效率高、安全无创，而且解决了套外套管时必须双手操作的问题，缩短了操作时间，提高了操作效率，减少了胚胎丢失、载杆弯折、胚胎暴露在液氮外而死亡等意外的发生，降低了操作人员的失误和冻伤的概率，便于临床常规大批量胚胎冷冻。

技术领域

本发明涉及玻璃化冷冻技术领域，具体涉及一种单手操作的玻璃化冷冻载体装置。

背景技术

1990年，Gordts等报道了用玻璃化冷冻人卵裂期胚胎获得妊娠，标志着玻璃化保存技术走向临床实用化。玻璃化冷冻是通过高浓度的冷冻液和较快的冷却速率使液体转变为非晶态的固化过程，避免了冷冻过程中细胞内外冰晶的形成，胚胎的存活率得到了大大提高，而且操作简便快捷，因此很快在全世界范围内得到广泛应用。

目前，应用广泛的玻璃化冷冻载体主要有两种，一种是开放式载体，即装载胚胎的载体直接投入液氮后，在其外面套上塑料管或塑料瓶保护，如冷冻条(cryotop)、冷冻环(cryloop)等；另一种是封闭式载体，即载体装载胚胎后，套上外套管，再投入液氮，即胚胎不与液氮直接接触，如冷冻片(cryoleaf)、闭合型麦管(CPS、CBS)等。

常规使用的载体在操作过程中，必须同时双手操作，一手捏载杆，一手用镊子夹住外套管(如在液氮中操作一类的载体)或徒手拿外套管(如不在液氮中操作一类的载体)，不能单手操作，所需时间长，效率低，且易出现外套管与载杆发生触碰，导致装载的胚胎脱落、丢失等意外。

Cryotop载体由日本KITAZATO公司生产，因操作简单，冷冻速率较高而受到国内外各生殖中心的广泛使用。载体由载杆、外套管组成，外套管自带金属平衡头。使用时将胚胎连同少量冷冻液装上载杆前端，再用吸管尽量吸走胚胎周围的冷冻液，直接投入液氮，在液氮中用双手将外套管套上后冷冻保存。由于胚胎与液氮的接触面积增大，热阻减少，冷冻速率得到大大提高，改善了冷冻存活率。

Cryotop载体虽然操作简单，不足之处是在液氮中装外套管时必须同时需要左右手操作，不能单手操作。由于载杆一般呈细长型，与之相配的外套管内径也很小，外套管容易触碰到载杆前端，容易使装载在载杆前端的胚胎脱落丢失。此外，液氮沸点低，容易汽化，表面形成雾，使操作者视线受阻，使得操作难度增加，在液氮中套外套管的时间延长，容易造成意外，如胚胎丢失、载杆弯折、胚胎暴露在液氮外而死亡等。

Cryoleaf载体由加拿大捷鹰(JY)公司生产，由载杆和外套管组成，使用时将胚胎吸到载杆叶片前端，套上外套管后讯速投入液氮。

CBS载体由法国CryoBioSystem公司生产，包括载杆、外套管以及配套的封口机器和专用剪刀。使用时将胚胎和尽量少的冷冻液吸到载杆前端，套上外套管，用机器封口，再投入液氮保存。解冻时需要专业剪刀剪掉外套管，露出载杆。

上述两种封闭式载体的优点是在投入液氮前就可以很直观的装外套管，且避免了与液氮的直接接触，阻止了液氮里面可能存在的各种病原体对胚胎的潜在污染。它们的缺点在于套外套管时仍需要双手操作，过程复杂，操作不便，不适合大批量胚胎冷冻。此外，封闭式载体由于胚胎与液氮间有外套管间隔，导致热阻增加，降温速率受到影响，进而影响胚胎的冷冻效率。

发明内容

针对本领域现有载体需要双手操作，过程复杂，操作时间长，冷冻效率低等问题，本发明提供了一种单手操作的玻璃化冷冻载体装置，可用于人类辅助生殖技术中胚胎或卵子玻璃化冷冻保存，不仅结构简单、降温速度快、冷冻效率高、安全无创，而且解决了套外套管时必须双手操作的问题，缩短了操作时间，提高了操作效率，减少了胚胎丢失、载杆弯折、胚胎暴露在液氮外而死亡等意外的发生，降低了操作人员的失误和冻伤的概率，便于临床常规大批量胚胎冷冻。