[发明专利]一种利伐沙班晶体

权利要求书

1.一种如式I的利伐沙班晶体，其特征在于，所述晶体状利伐沙班为利伐沙班甲酸溶剂化晶体，使用Cu-Kα辐射，以2θ表示的X射线衍射谱图在3.5±0.2°，4.8±0.2°，7.1±0.2°，7.8±0.2°，8.9±0.2°，9.7±0.2°有特征峰；

式I。

2.如权利要求1所述的利伐沙班晶体，其特征在于，使用Cu-Kα辐射，以2θ表示的X射线衍射谱图在3.5±0.2°，4.8±0.2°，7.1±0.2°，7.8±0.2°，8.9±0.2°，9.7±0.2°，13.1±0.2°，15.8±0.2°，19.5±0.2°，22.4±0.2°，26.5±0.2°有特征峰。

3.如权利要求1所述的利伐沙班晶体，其特征在于，使用Cu-Kα辐射，以2θ表示的X射线衍射谱图在3.5±0.2°，4.8±0.2°，7.1±0.2°，7.8±0.2°，8.9±0.2°，9.7±0.2°，11.9±0.2°，13.1±0.2°，14.4±0.2°，15.8±0.2°，19.5±0.2°，19.8±0.2°，21.7±0.2°，22.4±0.2°，25.5±0.2°，26.5±0.2°有特征峰。

4.如权利要求1所述的利伐沙班晶体，其特征在于，使用Cu-Kα辐射，其特征峰符合如图1所示的X射线粉末衍射谱图。

5.如权利要求1-4任一项所述的利伐沙班晶体，其特征在于，其晶体学参数是：三斜晶系，手性空间群为P-1；晶胞参数为：a＝9.1107(6)，b＝9.4028(7)，c＝24.7182(2)，α＝96.1124(6)°，β＝94.4983(6)°，γ＝100.8370(6)°，晶胞体积V=6358.6(2) ų。

6.如权利要求1所述的利伐沙班晶体的制备方法，其特征在于，具体制备步骤包括：将利伐沙班晶型I加入甲酸中，加热搅拌至利伐沙班晶型I完全溶解，缓慢降温后，过滤，置于小烧杯中，封口膜封口，扎孔，挥发，结晶，过滤，减压干燥得利伐沙班甲酸溶剂化晶体。

7.如权利要求6所述利伐沙班晶体的制备方法，其特征在于，利伐沙班与甲酸的质量体积比为5～20∶1，其中质量以mg计，体积以ml计。

8.如权利要求6所述利伐沙班晶体的制备方法，其特征在于，加热溶解温度为40～80℃，加热时间为1～5h；降温温度为0～25℃。

9.一种药物组合物，其特征在于，该组合物含有权利要求1-5任一所述的利伐沙班晶体，并混有其它组分。

10.如权利要求9所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物为口服固体制剂，所述的口服固体制剂以权利要求1-5任一所述的利伐沙班晶体作为有效成分，配以药学可接受的添加剂制备而成。