[发明专利]颅内球囊扩张导管

说明书

本发明提供一种颅内血管治疗用的球囊扩张导管，包括手柄以及球囊扩张导管主体，其中球囊扩张导管主体由推送构件、过渡构件、球囊装载构件、球囊、显影标记及tip头等部分组成，覆有增加润滑和减少血管损伤的涂层。所述颅内球囊扩张导管通过采用特殊材料或结构或工艺而获得，具有综合适宜的柔顺性、支撑性、抗扭性及断裂强度，且可维持整体力学平衡，使力量自手柄精准传导至远端，从而顺畅通过迂曲细小的血管到达颅内，并在一定压力下实施治疗。球囊及涂层适于颅内血管结构，并具有良好的回缩性及适宜的顺应性，利于再次通过或数次充泄压工作。

技术领域

本发明涉及医疗器械，尤其涉及一种颅内球囊扩张导管。

背景技术

脑血管疾病位于全球死因第二位，而在我国更是首位死因。《中国卒中流行报告(2015)》的研究数据显示我国每年新发卒中240万人，每年脑卒中死亡人数约173万，而全国每年用于该病的治疗费用达100亿元以上，给国家和家庭造成沉重的经济负担。

卒中是一种以至少持续24小时神经缺损的急性发作为病征的综合症，主要表现为中枢神经系统病灶受累，是脑循环扰动的结果。出血性卒中占每年卒中人群的20％，通常由动脉瘤的破裂或脑动静脉血管畸形(AVM)造成的，导致血液流入脑组织并致其梗死。其余80％的卒中是因为血管阻塞导致的缺血，通常是因为从身体其他部位或脑血管产生的血栓阻塞了位于更远侧的狭窄脑动脉，致使脑组织缺少含氧血液。

传统治疗采用药物或开颅手术以及二者结合的方法，但由于颅内血管结构复杂，导致这些治疗手段存在很大局限性，因而治疗效果不佳。随着微创介入治疗的不断发展，颅内血管疾病的介入治疗技术也越来越先进，如颅内血管支架成形术以及血管内取栓及抽吸治疗等方法已给患者带来了很大的受益。然而，介入治疗经常会遭遇狭窄的血管，如置入取栓支架或血流导向装置(密网支架)时，很可能在支架输送过程中遇到狭窄血管而无法通过，从而需要利用球囊扩张导管对狭窄血管进行预扩张以便支架顺利通过。由于颅内血管迂曲细小，结构复杂，迥异于其他血管，为了手术安全，医生往往需要尝试扩张狭窄血管与推送支架反复数次交替进行。因此，对颅内球囊扩张导管提出了很高的技术要求，不仅需要具有良好的输送性能和适宜的强度，也要求球囊具有良好的回缩性能，但目前很难找到合适的专用球囊扩张导管产品。有的医生在手术时甚至会临时勉强使用冠脉或其他血管球囊扩张导管来预扩张颅内狭窄血管，但其结构和性能很难与颅内血管相匹配，不仅增加了手术难度，往往还会导致手术时间延长甚至手术不成功而给患者带来更多痛楚。

发明内容

为解决上述现有技术所存在的问题，本发明的目的在于提供一种可有效扩张颅内狭窄血管而提高微创手术成功率的专用球囊扩张导管。

为了实现上述目的，本发明提供了一种颅内专用球囊扩张导管，所述颅内球囊扩张导管整体结构属于快速交换类型，包括手柄以及球囊扩张导管主体，其中球囊扩张导管主体由推送构件、过渡构件、球囊装载构件、球囊、显影标记及tip头组成，进一步地，所述球囊扩张导管主体涂覆有增加润滑并减少血管损伤的涂层。所述颅内球囊扩张导管通过采用特殊的材料或结构或特殊工艺使所述球囊扩张导管获得并保持一定的形状，具有适宜的柔顺性和强度，从而使所述球囊扩张导管便于通过迂曲的血管通路到达颅内而实施治疗。

优选地，所述球囊扩张导管可维持整体力学平衡，使得力量自手柄精准传导至球囊工作端，令其具备良好的推送性能，足以顺畅输送至颅内血管部位。

优选地，所述推送构件由具有空腔结构的金属基海波管及编织管等管材构成，其特征在于所述管材长度范围为800mm～1400mm，优选范围为1150mm～1250mm。

优选地，所述管材可为同径或变径结构，只需保证其具有合适的支撑强度、良好的推送性能以及腔内流体在一定压力下顺畅流动即可，外径为0.40mm～0.70mm，厚度为0.05mm～0.15mm。

优选地，所述球囊扩张导管推送构件外覆有增加润滑性能的涂层。