[发明专利]一种可吸入性药物和/或药物载体颗粒的制备方法在审
| 申请号： | 201811368486.9 | 申请日： | 2018-11-16 |
| 公开（公告）号： | CN109453145A | 公开（公告）日： | 2019-03-12 |
| 发明（设计）人： | 吴铎;张盛宇 | 申请（专利权）人： | 苏州大学 |
| 主分类号： | A61K9/72 | 分类号： | A61K9/72;A61K31/137;A61K47/26;A61P11/06 |
| 代理公司： | 苏州市中南伟业知识产权代理事务所(普通合伙) 32257 | 代理人： | 殷海霞 |
| 地址： | 215000 *** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 药物载体颗粒 制备 吸入 真空冷冻干燥 空气动力学 喷雾冷冻塔 尺寸均一 控制干燥 气动力学 雾化液滴 可控的 前驱液 微流控 制药 冷冻 能耗 配方 调控 优化 | ||
1.一种可吸入性药物和/或药物载体颗粒的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)将药物和/或药物载体溶解在溶剂中制备得到前驱液；
(2)将步骤(1)得到的前驱液采用微流控雾化器喷雾得到液滴；
(3)将步骤(2)得到的液滴经过冷冻制备得到冰球颗粒；
(4)将步骤(3)冷冻后得到的冰球颗粒进行真空冷冻干燥，得到可吸入性药物和/或药物载体颗粒。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，在步骤(1)中，所述的前驱液中，药物和/或药物载体的质量浓度范围为0.1～50％。
3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，在步骤(1)中，所述的溶剂为水、乙醇、丙二醇、聚乙二醇、甘油中的一种或一种以上组合。
4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，在步骤(2)中，所述的液滴的尺寸为30～300μm。
5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，在步骤(2)中，所述的喷雾的条件为：压力为0.1～2.0kg/cm3，雾化器工作振动频率为4000～10000HZ，幅值为5～20Vpp。
6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，在步骤(3)中，所述的冷冻的温度为-5～-80℃。
7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，在步骤(3)中，所述的冷冻是在喷雾冷冻塔中进行冷冻，设置塔壁面温度为-5～-80℃，塔内顺流冷风温度为-5～-80℃，冷风流量为0～500L/min。
8.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，在步骤(4)中，真空冷冻干燥的时间为48～72h。
9.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的制备方法还包括在喷雾之前对前驱液进行过滤的步骤。
10.一种权利要求1～9任一项所述的方法制备得到的药物和/或药物载体颗粒。
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