[发明专利]一种刺五加注射用粉针剂生产方法

说明书

本发明公开了一种刺五加注射用粉针剂生产方法。刺五加作为口服液已广泛应用，由于未能以成药直接进入心血管系统，疗效不理想。本发明提供了刺五加注射用粉针剂生产工艺，包括：将刺五加水煎、浓缩、用乙醇沉淀，用水沉淀、热处理、冷藏、用大孔吸附树脂吸附脱色、浓缩、喷粉。经上海、哈尔滨、吉林等大型医院259例病例临床使用，总有效245例，并经药理检验，可用于脑梗塞、冠心病等心血管疾病治疗。

技术领域

本发明涉及一种用刺五加生产的药品的生产方法。

背景技术

刺五加作为一种中药用作口服、外用已有许多年， 但这些使用方法使得有效物质进入心血管病的比例甚少， 因而大大减弱了它在心血管治疗方面的效用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种可以直接进入血液的刺 五加注射用粉针剂生产工艺，加强刺五加的药效、减少热源，保证质量。

本发明包括：

将刺五加茎、叶、根，加3-6倍量水煎煮2-5次， 每次2小时：

b减压浓缩至1∶1.5-3；

c加95％乙醇使含醇量达75％以上；

d将液体减压蒸馏至无醇味，得原生药；

e加新鲜无热源注射水，到与原生药1∶1；

f在110-120℃，热压灭菌30-50分钟；

g在0-4℃冷藏20-30小时；

h用大孔吸附树脂吸附脱色；

i将吸附物用乙醇洗脱，再蒸去乙醇；

j将蒸余物加水溶解；

k用乙酸乙酯萃取，蒸干；

l将蒸余物加水溶解，并入脱色液，得刺五加提取 物；

m浓缩；

h喷粉。

本发明的效果在于：

1、刺五加其中所述主要药用部分是根茎和根即地下部分，可以扶正固本，镇 静安神，可制成各种口服液，主要用于镇静、安神，固正扶本。

a能提高动物机体抗应变能力。b对心脑血管有良好的保护作用。

c对血液的影响。能降低血小板聚集功能，降低血 液的粘度，能防止环磷酰胺引起的小鼠白细胞减少。

d用做输液治疗，使缺血性心脑血管疾病有效率达 94％以上，显现出显著的技术进步。

2、注射液制剂，可减少临时配制的麻烦，保证药 品质量。

3、突破了传统的只使用地以下部分的习惯，可利 用地面以上的茎叶制成原生药，有效的保护了珍贵的药 源。并降低了保藏条件。