[发明专利]一种利用连续动态逆流提取工艺制备蛇床子配方颗粒的方法

说明书

本发明公开了一种利用连续动态逆流提取工艺制备蛇床子配方颗粒的方法，包括：a、将蛇床子药材挑选、去除杂质；b、将蛇床子饮片连续输入连续逆流提取机，在各级浸提管的末端持续逆向加入热水，连续动态逆流提取得到提取液，同时收集挥发油及芳香水；c、提取液过滤，超高温瞬时灭菌，滤液浓缩成清膏，喷雾干燥得干浸膏粉；d、挥发油及芳香水与倍他环糊精包合，喷雾干燥得蛇床子挥发油包合物；e、将干浸膏粉及蛇床子挥发油包合物加入制剂辅料，混匀，干法制粒即得。本发明采用连续逆流提取、高温瞬时灭菌、喷雾干燥等生产工艺，并对各工艺参数进行研究，从而使产品中有效成分含量能持续稳定地达到较高水平，提高了蛇床子配方颗粒的产品质量。

技术领域

本发明属于中药配方颗粒技术领域，具体涉及一种利用连续动态逆流提取工艺制备蛇床子配方颗粒的方法。

背景技术

蛇床子为伞形科植物蛇床Cnidium monnieri(L.)Cuss.的干燥成熟果实。具有温肾壮阳，燥湿祛风，杀虫止痒的功效，临床内服常用于治疗阳痿，宫冷，不孕，寒痹腰痛；外用治疗滴虫性阴道炎，手、足癣感染等。

中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、浓缩、干燥、制粒而成，在中医临床配方后，供患者冲服使用。中药配方颗粒的质量水平是以出膏率、指纹图谱或特征图谱、有效(或指标)成分转移率(或含量)三大指标与标准汤剂(以传统中药汤剂的制备方法制备)的一致性进行评价的。

中药配方颗粒作为一种工业化产品，其生产设备、工艺、过程控制与标准汤剂制备过程存在较大差异，如标准汤剂为短时间的低温浓缩、冷冻干燥等过程，而中药配方颗粒经过较长时间的减压浓缩、喷雾干燥，不同的设备、工艺与过程控制使这两者的质量存在差异，同时不同的品种因其所含成分的物理、化学性质各异，在生产过程中呈现不同的变化趋向。如何通过设备与技术手段，使工业化的产品取得与传统中药汤剂一致的临床效果，是中药配方颗粒研究的重要目的。

蛇床子中药配方颗粒现有生产技术主要采用传统静态煎煮的提取方法，大部分中药提取物的工业化提取过程都是两煎工艺，生产效率低，且存在煎煮温度高、煎煮时间长、生产效率低、耗能成本高等缺陷。另外，蛇床子中含有蛇床子素、欧前胡素等成分存在热不稳定性，在水提煎煮、清膏配料灭菌、湿法制粒烘干过程中受长时间高温的影响发生降解，因而导致转移率低，含量偏离标准汤剂技术要求范围，影响到临床用药的有效性。

连续动态逆流提取是近些年来的新型提取工艺，它集萃取、重渗漉、动态和逆流技术为一体的具有工艺简单、节省溶剂、能耗低、提取时间短、提取效率高等优点。目前，尚未见采用连续动态逆流水提取工艺制备蛇床子配方颗粒的报道。

发明内容

为了克服上述现有技术中的问题，本发明的目的在于提供一种利用连续动态逆流提取工艺制备蛇床子配方颗粒的方法，该方法使蛇床子配方颗粒中有效成分含量能持续稳定地达到较高水平，确保了蛇床子配方颗粒中有效成分的转移率达到蛇床子标准汤剂技术要求范围。

本发明是通过以下技术方案实现；

一种利用连续动态逆流提取工艺制备蛇床子配方颗粒的方法，包括如下步骤：

a、将蛇床子药材挑选、去除杂质，得蛇床子饮片；

b、将蛇床子饮片由前端的进料口连续输入连续逆流提取机的浸提管，在浸提管内通过一套螺旋结构将物料连续向前推送至浸提管排渣口出渣，在各级浸提管的末端持续加入10～20倍量的热水，优选为12～18倍量，连续动态逆流提取1.0～3.0h，优选为1～2h，热水与物料呈逆向流动至各级浸提管的前端出液，收集提取液，同时收集共水蒸馏所得的挥发油及芳香水，排出药渣；

c、提取液过滤，超高温瞬时灭菌，滤液在55-65℃下减压浓缩成相对密度为1.02～1.06的清膏，清膏经喷雾干燥得干浸膏粉；

d、将挥发油及芳香水与β-环糊精研磨包合，进行喷雾干燥得到蛇床子挥发油包合物；