[发明专利]一种蜂毒素脂质体纳米制剂及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种蜂毒素脂质体纳米制剂，含有蜂毒素脂质体，所述蜂毒素脂质体至少包括：蜂毒素，阴离子聚合物和阳离子脂质载体，所述阴离子聚合物选自聚谷氨酸、聚天冬氨酸、透明质酸、脱氧核糖核酸和核糖核酸中的一种或多种；所述蜂毒素和阴离子聚合物结合形成蜂毒素-阴离子聚合物纳米颗粒。

2.根据权利要求1所述的蜂毒素脂质体纳米制剂，其特征在于，所述阳离子脂质载体可形成脂质双分子膜，所述蜂毒素脂质体包括外层结构和内核结构，所述外层结构包括脂质双分子膜，所述内核结构包括蜂毒素-阴离子聚合物纳米颗粒。

3.根据权利要求1所述的蜂毒素脂质体纳米制剂，其特征在于，所述制剂还包括以下特征中的一项或多项：

a.所述阴离子聚合物为通过化学合成或生物分离获得的聚合物分子；

b.所述蜂毒素为蜂毒中提取或化学合成的蜂毒素。

4.根据权利要求1所述的蜂毒素脂质体纳米制剂，其特征在于，所述阳离子脂质载体至少包含一种阳离子脂质。

5.根据权利要求2所述的蜂毒素脂质体纳米制剂，其特征在于，所述外层结构修饰有脂质-聚乙二醇或脂质-聚乙二醇-功能分子。

6.一种蜂毒素脂质体纳米制剂的制备方法，至少包括以下步骤：

将蜂毒素和阴离子聚合物混合孵育，得到蜂毒素-阴离子聚合物纳米颗粒，所述阴离子聚合物选自聚谷氨酸、聚天冬氨酸、透明质酸、脱氧核糖核酸和核糖核酸中的一种或多种；

将所述蜂毒素-阴离子聚合物纳米颗粒与阳离子脂质载体混合孵育，得到蜂毒素脂质体纳米制剂。

7.如权利要求6所述的蜂毒素脂质体纳米制剂的制备方法，其特征在于，所述蜂毒素-阴离子聚合物纳米颗粒由以下方法制备：

(1)分别将蜂毒素和阴离子聚合物溶于溶剂，配制成蜂毒素溶液和阴离子聚合物溶液；

(2)将步骤(1)得到蜂毒素溶液和阴离子聚合物溶液混匀孵育，获得蜂毒素-阴离子聚合物纳米颗粒。

8.如权利要求6所述的蜂毒素脂质体纳米制剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括以下特征中的一项或多项：

a.所述阳离子脂质载体由阳离子脂质或阳离子脂质与辅助脂质进行制备；

b.所述阳离子脂质载体由薄膜分散法、乙醇注入和逆向蒸发法中的一种或多种方法进行制备；

c.在制备过程中加入脂质-聚乙二醇或脂质-聚乙二醇-功能分子，得到聚乙二醇修饰的或功能分子修饰的蜂毒素脂质体纳米制剂。

9.一种蜂毒素脂质体纳米制剂，由权利要求6-8任一所述方法获得。

10.一种如权利要求1-5任一所述或权利要求9所述的蜂毒素脂质体纳米制剂在制备抗肿瘤、抗菌或抗炎症药物中的用途。