[发明专利]一种治疗高胆汁酸血症的栀子提取物及其制备与应用

权利要求书

1.一种治疗高胆汁酸血症的栀子提取物，其特征在于，所述栀子提取物有效成分包括4-9份栀子苷，0.1-2份京尼平1-β-D-龙胆双糖苷，以及0.1-2份其他成分，所述其他成分为6″-对香豆酰基京尼平龙胆双糖苷、鸡矢藤次苷甲酯、栀子苷酸、羟异栀子苷和山栀子苷；

所述栀子提取物的制备方法，包括以下步骤：

（1）栀子粉碎，加乙醇浸泡，回流提取，滤液浓缩，得栀子浸膏；

（2）栀子浸膏加入大孔树脂柱中，用水洗脱后，用乙醇梯度洗脱，减压干燥、浓缩后即得；

所述步骤（1）中栀子粉碎后加入2-10倍体积的30-80%乙醇浸泡0.5-2h，50-60℃回流提取1-3h，过滤，收集滤液；过滤后栀子再加入2-10倍体积的30-80%乙醇与50-60℃回流提取1-3h，过滤，合并滤液，浓缩至无醇味；

所述步骤（2）中栀子浸膏加入AB-8大孔树脂柱中，2-10倍柱体积水洗脱，弃去洗脱液；3-9倍柱体积的3-8%乙醇洗脱，弃洗脱液；2-8倍柱体积的25-40%乙醇洗脱，收集25-40%乙醇洗脱液，减压浓缩、干燥即得。

2.根据权利要求1所述的治疗高胆汁酸血症的栀子提取物，其特征在于，所述栀子提取物有效成分包括6-7份栀子苷，1-1.5份京尼平1-β-D-龙胆双糖苷，以及1-1.5份其他成分，所述其他成分为6″-对香豆酰基京尼平龙胆双糖苷、鸡矢藤次苷甲酯、栀子苷酸、羟异栀子苷和山栀子苷。

3.一种治疗高胆汁酸血症的药物制剂，其特征在于，所述制剂由权利要求1-2任一项所述的治疗高胆汁酸血症的栀子提取物和药学上可接受的固体或液体赋型剂和/或辅料组成。

4.根据权利要求3所述的治疗高胆汁酸血症的药物制剂，其特征在于，所述制剂的剂型为溶液剂、乳剂、混悬剂、注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、微丸、滴丸。

5.根据权利要求4所述的治疗高胆汁酸血症的药物制剂，其特征在于，所述制剂制成普通制剂、缓释剂、控释剂、靶向制剂及微粒给药系统。

6.权利要求1-2任一项所述的治疗高胆汁酸血症的栀子提取物在制备治疗和/或预防高胆汁酸血症药物上的应用。