[发明专利]采用具有挠性固位臂的致动器的血液控制导管阀

说明书

本发明涉及用于导管适配器的血液控制导管阀。血液控制导管阀采用致动器，其导通隔膜(301)以打开血液控制导管阀。致动器包括位于一端的挠性固位臂(201)，当所述致动器的所述一端通过隔膜时，该一端缩回到致动器的主体内，然后向外扩张以将致动器保持在隔膜内。这种设计便于导管适配器(以及血液控制导管阀和连接到导管适配器的其它部件)的制造，因为该设计可以降低此类部件的公差要求。此外，该设计提供的可靠的血液控制导管阀，不要求导管适配器增大尺寸以容纳阀。

分案说明

本发明专利申请是一个分案专利申请。

本分案专利申请的原始申请，是国际申请日为2014年7月17日、国际申请号为PCT/US2014/047049、中国国家申请号为201480050048.1、发明名称为“采用具有挠性固位臂的致动器的血液控制导管阀”的发明专利申请。

技术领域

总体而言，本发明涉及导管，例如静脉(IV)导管，更具体地说，本发明涉及在导管中使用的血液控制阀。

背景技术

导管在医疗社区中广泛使用，并且广泛用于医疗过程和治疗。导管通常用于各种的输液治疗。导管用于将流体(诸如普通生理盐水、各种药物和全肠外营养)输注到患者体内、从患者抽取血液或者监视患者脉管系统的各种参数。

通常类型的IV导管是套针式(over-the-needle)外围IV导管。如其名称所意味的那样，套针式导管安装在具有远侧尖端的导入针头上方。至少导管的远侧部分紧紧地与针头的外表面接合，以防止导管剥离，从而便于将导管插入血管。导管与导入针头被组装，从而导入针头的远侧顶端延伸到导管的远侧顶端之外，使针头的斜面向着远离患者皮肤的方向。导管和导入针头通常以较小的角度穿过患者的皮肤插入血管中。

放置导管的过程需要对导管加以仔细平衡和控制。通常IV导管会被组装入导管组件中。导管组件可以包括各种部件，以辅助IV导管的使用和放置。通常，导管组件将提供夹持面，以在插入期间协助夹持和控制IV导管。夹持面通常将提供相对的表面，使用者可借此在插入期间抓住和保持设备。

图1示出普通的IV导管100的一个例子。导管100包括导管适配器101和针头屏蔽件103。针头102最初被容纳在从导管适配器101延伸出来的导管内。在目前的一些IV导管中，导管适配器101包括隔膜，针头102从隔膜中延伸通过。当针头插入患者的脉管时，隔膜保持针头102周围的密封，从而使血液无法通过导管适配器101逸出而可能使其接触外部环境。

在导管放入患者的脉管内之后，可以将针头102从导管适配器101缩回到针头屏蔽件103中。在针头102缩回之后，隔膜可以重新密封以防止血液流出导管适配器101，直到另一设备(通常具有阳鲁尔连接器)连接到导管适配器并分离隔膜，以允许流体流向该另一设备或从该另一设备流出。

在一些IV导管中，导管适配器包括致动器，当另一设备被连接到导管适配器时，致动器被推动通过隔膜。换言之，在针头已经从导管适配器取下后，当另一设备的连接器推动致动器通过隔膜时，隔膜被再次打开。

当前应用致动器的IV导管存在的一个问题是，致动器必须被设计成保持在位于隔膜的近侧的导管内，直至致动(例如直到另一设备推动致动器通过隔膜)。在导管适配器中使用的致动器的一些设计采用相对较小的固定臂，这些固定臂从致动器横向延伸，并卡合到导管适配器的内壁中的小槽内。为了适应这种设计，致动器和导管适配器必须以紧密公差来制造。需要紧密公差以确保将固定臂装配到槽中。制造这些具有紧密公差的部件通常是不合意的。例如，制造这些具有紧密公差的部件的成本或难度可能是沉重的负担，或在许多情况下是不切实际的。

这种设计的另一个问题是，致动器一旦被推动通过隔膜，就仅通过隔膜与致动器的突起之间的摩擦而保持就位。换言之，致动器仅通过隔膜施加在致动器周围的力而被保持在隔膜内。没有提供其它结构以确保致动器不会从隔膜内滑动出来。正因为如此，致动器可能脱离隔膜，这会抑制流体流过导管适配器，或以其他方式影响导管的性能。