[发明专利]一种鲜益母草破壁冻干粉的生产工艺

说明书

本发明公开了一种鲜益母草破壁冻干无菌粉的生产工艺。该鲜益母草破壁冻干无菌粉的生产由鲜益母草经清洗、切碎、预冻、冰冻破壁、匀浆、冻干、干法制粒、混粉、筛分、灭菌等过程得到的粒度分布达到一定要求的产品。该产品可以直接装胶囊。

技术领域

本发明涉及一种鲜益母草破壁冻干无菌粉，由中药材益母草鲜品经加工制得。

背景技术

益母草为妇科常用中药，在许多妇科方剂中均含益母草，益母草性辛苦、凉，活血、祛瘀、调经、消水，可用于治疗月经不调，胎漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血，泻血，痈肿疮疡。益母草有兴奋子宫的作用，并有一定的活血、降压作用。

益母草在中国药典一部中分干品与鲜品两种，目前益母草制剂多为益母草干品浸提制膏再加入辅料制粒制备，也有用益母草鲜品榨汁制粉再加入辅料制粒制备。本发明所述的益母草为鲜品，可为野生或种植，既不需浸提也不需榨汁，直接低温冰冻破壁冻干制粒，得到生产鲜益母草制剂所需中间颗粒原料。本发明方法简化了生产工序，提高了原药材利用率。从原药材到医药成品，原药材中有效成分利用率(以盐酸水苏碱计)高达95％以上，生产制得的益母草粉料可以满足生产益母草制剂所需益母草粉料的质量要求。而传统生产工艺，从原药材到医药成品，原药材中有效成分利用率(以盐酸水苏碱计)尚不足40％，高达60％的有效成分耗费到残渣中和生产流程中。事实上，益母草残渣中主要是细胞壁，含纤维素、果胶、多糖等成分，经生产过程中冰冻破壁后不会影响人体对益母草有效成分益母草碱的吸收，还可以成为对人体有益的营养成分。

发明内容

本发明主要解决的技术问题是提供一种鲜益母草破壁冻干粉的生产工艺，简化了生产工序，提高了原药材利用率。从原药材到医药成品，原药材中有效成分利用率(以盐酸水苏碱计)高达95％以上，生产制得的益母草粉可以满足益母草制剂生产所需益母草中间粉料的质量要求。

为解决上述技术问题，本发明涉及一种鲜益母草破壁冻干粉的生产工艺，由中药鲜益母草加工生产制得，鲜益母草破壁冻干无菌粉的生产工艺过程如下：

①鲜益母草，清洗，切碎，进入预冻设备，得到温度低于-5℃的鲜益母草冰冻粗粉；

②鲜益母草冰冻粗粉进入高速破壁机，得到鲜益母草破壁浆液；

③鲜益母草破壁浆液经匀浆后装盘进入冻干机冻干，得到鲜益母草破壁冻干粉；

④鲜益母草破壁冻干粉进入压制整粒机干法制粒，再经筛分、混粉、灭菌得到粒度分布达到一定要求的鲜益母草破壁冻干无菌粉。

作为本技术方案的进一步优化，本发明一种鲜益母草破壁冻干粉的生产工艺所述的步骤①，预冻设备为液氮吹冻设备、冷库或者冰箱。

作为本技术方案的进一步优化，本发明一种鲜益母草破壁冻干粉的生产工艺所述的步骤③，鲜益母草破壁浆液的匀浆过程中可以根据制剂生产要求加入药用淀粉、糊精、乳糖等常用辅料中的一种或多种。

作为本技术方案的进一步优化，本发明一种鲜益母草破壁冻干粉的生产工艺所述的步骤④，灭菌方法可以为环氧乙烷灭菌或钴60灭菌方法。

本发明一种鲜益母草破壁冻干粉的生产工艺的有益效果为：

本发明一种鲜益母草破壁冻干粉的生产工艺，简化了生产工序，提高了原药材利用率。从原药材到医药成品，原药材中有效成分利用率(以盐酸水苏碱计)高达95％以上，生产制得的益母草粉可以满足益母草制剂生产所需益母草中间产品质量要求。

具体实施方式

具体实施方式一：