[发明专利]心脏瓣膜假体

说明书

公开了二尖瓣假体，其包括具有流入部分、瓣膜保持管状部分和一对支撑臂的框架或支撑结构。流入部分从瓣膜保持管状部分的第一端部径向延伸，该对支撑臂周向间隔开并从瓣膜保持管状部分的相对的第二端部径向延伸。流入部分由从瓣膜保持管状部分的第一端部向外延伸的多个撑条形成，其中多个撑条中的相邻撑条接合，其中多个撑条中的每个撑条具有基本上s形的轮廓和至少一个扭曲的区域。

本发明专利申请是国际申请号为PCT/US2014/061665，国际申请日为 2014年10月22日，进入中国国家阶段的申请号为201480070214.4，名称 为“心脏瓣膜假体”的发明专利申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求提交于2013年10月24日的美国申请第61/895,106号的权益， 该申请全文以引用方式并入本文中。

技术领域

本发明涉及心脏瓣膜假体，尤其涉及用于在经导管二尖瓣置换手术中 使用的二尖瓣假体。

背景技术

人类心脏包括确定血液流过心脏的通道的四个心脏瓣膜：二尖瓣、三尖瓣、 主动脉瓣和肺动脉瓣。二尖瓣和三尖瓣是在心房和心室之间的房室瓣膜，而主 动脉瓣和肺动脉瓣是在离开心脏的动脉中的半月瓣。理想地，心脏瓣膜的天然 瓣叶在瓣膜处于打开位置时移动远离彼此，而在心脏处于闭合位置时相遇或 “合紧”。瓣膜可能出现的问题包括：狭窄，其中瓣膜不正确地打开；和/或闭锁 不全或回流，其中瓣膜不正确地关闭。狭窄和闭锁不全可以在相同的瓣膜中同 时发生。瓣膜功能不全的影响有差别，而回流或返流通常对患者具有相对严重 的生理后果。

最近，已经为心脏和静脉瓣膜置换开发出由支架结构支撑的假体瓣膜，其 可使用基于导管的递送系统经皮递送。这些假体瓣膜可包括可膨胀或可球囊膨 胀的支架结构，其中瓣叶附接到支架结构的内部。通过卷曲到球囊导管上，或 通过包含在递送导管的护套部件内，并且推进通过静脉或动脉的脉管系统，可 减小假体瓣膜的直径。一旦假体瓣膜被定位在治疗部位处，例如在闭锁不全的 天然瓣膜内，支架结构就可以膨胀以将假体瓣膜牢固地保持在位。授予 Leonhardt等人的美国专利第5,957,949号中公开了带支架的假体瓣膜的一个示 例，该专利全文以引用方式并入本文中。

虽然经导管递送方法可以提供用于置换缺损的天然心脏瓣膜的更安全 且低创伤的方法，但防止植入的假体瓣膜和周围的天然组织之间的泄漏仍 然是一项挑战。泄漏有时由于以下事实而发生：心脏瓣膜的微创且经皮置 换通常不涉及患病或受伤的心脏瓣膜的实际物理移除。相反，置换的带支 架的假体瓣膜在压缩状态下被递送至瓣膜部位并且在患病的心脏瓣膜内膨 胀至其操作状态，这可能不允许支架框架在天然心脏瓣膜内完全适形，并 且可以是瓣周漏(PVL)的根源。由于在心动周期内可能发生的假体的移动和 /或迁移，PVL也可能发生在心脏瓣膜假体植入之后。在心动周期内腱索张 力中的变化所导致的移动可能对于二尖瓣假体来说特别麻烦，因为腱索张 力可使假体在心房内或向心房内轴向离位、提升或摇动，从而导致瓣周漏。 因此，存在提供二尖瓣假体的持续需求，该假体具有在心动周期内保持天 然解剖结构内的密封的结构。

发明内容

根据本发明的实施例的二尖瓣假体包括框架，该框架具有柔性的、解 剖上适形的流入部分，该流入部分设计成在心动周期内与天然二尖瓣周围 的二尖瓣表面保持密封。框架或支撑结构限定流入部分、瓣膜保持管状部 分和一对支撑臂。流入部分从瓣膜保持管状部分的第一端部径向延伸，所 述一对支撑臂周向间隔开并从瓣膜保持管状部分的相对的第二端部径向延 伸。流入部分由从瓣膜保持管状部分的第一端部向外延伸的多个撑条形成， 其中所述多个撑条中的相邻撑条接合，其中所述多个撑条中的每个撑条具 有基本上s形的轮廓和至少一个扭曲的区域。

附图说明

本发明的前述和其它特征和优点将从在附图中示出的本发明的实施例的 以下描述显而易见。并入本文并形成说明书一部分的附图还用来说明本发明的 原理，并且使得相关领域的技术人员能够制作和使用本发明。附图未按比例绘 制。