[发明专利]一种双电极的电化学试条的测试方法

说明书

本发明采用了反向施加电压和曲线拟合技术联合，使得具有较短流体室的测试传感器能够在仅设置两个电极的前提下，具备三个电极的功能。毫无疑问，具有两个电极的样本室可以比具有三个电极的样本室更短，样本室容积显著减小，因此减少了检测用血量，降低了患者刺穿手指取血的疼痛，提高了使用的舒适度。同时，本发明中的方法检测精确度高，双电极试条便等同于三电极试条一样，能够清除干扰物对检测结果的干扰。实验结果表明，本发明中的方法的测试结果均在10％的偏差范围内，而没有使用本申请中反向施加电压和曲线拟合技术的方法，测试结果偏差在10％以上。

技术领域

本发明属于生物传感器技术领域，尤其涉及一种双电极的电化学试条的测试方法。

背景技术

电化学生物传感器或一次性测试传感器如葡萄糖试条是众所周知的，并且已经用于确定来自生物样品特别是来自血液的各种分析物的浓度。准确测定体液中的分析物对于某些生理异常的诊断具有重要意义。特别地，重要的是糖尿病患者经常检查其体液中的葡萄糖水平以调节其日常饮食中的葡萄糖摄入量。这些测试的结果可用于确定胰岛素剂量或需要施用的其他药物。在一种类型的血糖测试系统中，糖尿病患者使用测试传感器或称为葡萄糖试条，与手持式仪器配合来测试血液样本。全世界数以百万计的糖尿病患者每日都会使用葡萄糖试条。

市场上有数百种品牌名称的葡萄糖试条，它们在传感器结构上非常相似：即，通道或腔室形成在大致U形的垫片之间，并且适于通过毛细作用从传感器的开口端接收血液，从传感器另一端的通气口排出空气。众所周知，血液样本含有各种内源性和外源性化合物，这些化合物可能产生电流信号，即背景电流信号，从而对分析物的测试产生干扰，是因为背景电流信号被叠加到分析物(例如葡萄糖)信号上。因此，为了消除干扰，现有技术中测试传感器的样本室通常包含三个电极：一个工作电极，其加载有酶，介体，稳定剂和其他成分；一个参比电极，其加载的化学成分与工作电极相似；一个空白电极，其加载了与工作电极相同的化学成分但不加酶。将电压同时施加到工作电极和空白电极之间一段时间。工作电极处的电流信号不仅表示来自分析物(例如葡萄糖)的信号，还表示来自各种干扰物(例如抗坏血酸，对乙酰氨基酚及其他物质)的信号，而空白电极处的电流信号表示来自各种干扰物，例如抗坏血酸，对乙酰氨基酚及其他物质。因此，通过从工作电极的电流信号中扣除空白电极的背景电流信号，可以获得与分析物(例如葡萄糖)浓度相关的电流信号，从而消除来自共存的干扰物如抗坏血酸，对乙酰氨基酚和其他物质的干扰。

为了减少血量，从而减少刺穿手指的疼痛，血液接收室应尽可能小。因此，非常希望测试传感器可以具有需要较少血量的小样本室，同时还不会影响测试传感器的性能。可以想象，通过减小腔室的长度，宽度或厚度，或者上述两个或三个的组合，可以减小腔室容积。但是，通过减小宽度存在一些限制。如果宽度太窄，许多使用者有视力问题或手颤抖的问题，使得患者或使用者不能容易地找到开口端。减小腔室的厚度也是麻烦的，这会使得毛细管作用的效果较差，会导致样本进样中填充不充分或不连续。

发明内容

本发明的目的在于提供一种双电极的电化学试条的测试方法，本发明中的电化学试条样本腔室小，测试结果精确。

本发明提供一种双电极的电化学试条的测试方法，所述电化学试条的流体样本室设置有第一电极和第二电极；所述第二电极装载有可与分析物反应的酶；

所述测试方法包括以下步骤：

A)将流体样本通入所述流体样本室，持续施加电压使第一电极和第二电极之间产生电压差、且第一电极处于高电位，采集预定时间段内的若干个背景电流信号；

B)然后反向施加电压，使第一电极和第二电极之间产生电压差、且第二电极处于高电位，采集工作电流信号；

C)将所述步骤A)得到的若干个背景电流信号与对应的时间进行曲线拟合，得到背景电流与时间的曲线函数；