[发明专利]一种静电喷雾法制备的虾青素纳米制剂及其制法

权利要求书

1.一种静电喷雾法制备的虾青素纳米制剂，其特征在于核层溶液为含有虾青素、亲水高分子载体和促吸成分的混合溶剂混合体系，壳层溶液为含有亲水高分子载体的水溶液，其中，核层溶液中虾青素、亲水高分子载体、促吸成分质量比为1:0-8:2-4，核层溶液中亲水高分子载体和促吸成分的总浓度为0.2％-1.2％(w/v)；壳层溶液为亲水性高分子载体的水溶液，壳层溶液中亲水性高分子载体总浓度为0.6％-2.6％(w/v)；核层溶液与壳层溶液的体积比例为1:1(v/v)；

上述的核层亲水高分子载体为聚维酮PVP、聚乙二醇PEG或PVP与PEG质量比为1:1的组合；

所述的促吸成分为磷脂，其磷脂酰胆碱(PC)含量大于80％；

所述的核层混合溶剂为二氯甲烷/甲醇混合体系，二氯甲烷与甲醇体积比为2:8、3:7或4:6；

所述的壳层亲水性高分子载体为聚乙二醇接枝壳聚糖PEG-g-CS和聚氧乙烯PEO或聚乙烯醇PVA的组合，其中PEG-g-CS与PEO或PVA的质量比为1-5:0.5-1.5；

所述的核层亲水高分子载体聚维酮PVP为PVP K30，聚乙二醇PEG为PEG 4000或PEG6000；

所述的聚乙二醇为单甲氧基聚乙二醇mPEG 2000或mPEG 5000；壳聚糖脱乙酰度大于85％，重均分子量小于28000DA；

所述的壳层亲水性高分子载体聚氧乙烯、聚乙烯醇，所述的聚氧乙烯分子量为300KDa，聚乙烯醇为PVA 1788。

2.根据权利要求1所述的一种静电喷雾法制备的虾青素纳米制剂，其特征在于用于灌装于胶囊中制成胶囊剂或压制成片剂。

3.权利要求1所述的一种静电喷雾法制备的虾青素纳米制剂的制备方法，其特征在于按照下述步骤进行：

(1)将虾青素、磷脂、PVP K30置于混合溶剂，超声分散1-2分钟后，磁力搅拌混合均匀至透明澄清溶液；将PEG-g-CS和PEO或PVA溶于水，超声分散1-2分钟后，磁力搅拌混合均匀至透明澄清溶液；

(2)将核层溶液与壳层溶液分别置于注射器中，由恒流泵缓慢输出，核层溶液与壳层溶液喷速均为0.1-0.4mL/h，电压范围为19-25KV，经同轴喷头喷出，铝箔纸收集即得粉末状虾青素纳米制剂，接收距离为25-30cm。