[发明专利]一种测定人体甘胆酸含量的磁微粒化学发光检测试剂盒

权利要求书

1.一种检测人体甘胆酸含量的磁微粒化学发光试剂盒，其特征在于，包括：R1试剂、R2试剂、磁分离试剂、校准品液系列和化学发光底物液；

R1试剂为异硫氰酸荧光素标记的抗甘胆酸-BSA单克隆抗体稀释液，R2试剂为碱性磷酸酶标记的甘胆酸抗原稀释液，磁分离试剂为抗异硫氰酸荧光素单克隆抗体包被的磁微粒稀释剂，校准品液系列为含有不同浓度甘胆酸抗原的稀释液，化学发光底物液为碱性磷酸酶催化发光的底物液。

2.根据权利要求1所述的检测人体甘胆酸含量的磁微粒化学发光试剂盒，其特征在于，所述R1试剂即异硫氰酸荧光素标记的抗甘胆酸单克隆抗体稀释液是浓度为0.3～0.6μg/mL的异硫氰酸荧光素标记的抗甘胆酸单克隆抗体经缓冲液稀释配成。

3.根据权利要求2所述的检测人体甘胆酸含量的磁微粒化学发光试剂盒，其特征在于，所述R1试剂缓冲液pH值为6.7～7.6，缓冲液包括Tris，浓度为12.0～12.3g/L；叠氮钠，浓度为1.98～1.99g/L；氯化钠，浓度为5.7～5.9g/L，牛血清白蛋白，浓度为9～10g/L；8苯胺-1-萘磺酸铵盐，浓度为0.98～0.99g/L；其余为去离子水。

4.根据权利要求1所述的检测人体甘胆酸含量的磁微粒化学发光试剂盒，其特征在于，所述R2试剂即碱性磷酸酶标记的甘胆酸抗原稀释液是由浓度为0.3～0.6μg/mL碱性磷酸酶标记的甘胆酸抗原经缓冲液稀释而成。

5.根据权利要求4所述的检测人体甘胆酸含量的磁微粒化学发光试剂盒，其特征在于，所述R2试剂缓冲液为商品化的AP Conjugate Stabilizer，pH值为6.7～7.6。

6.根据权利要求1所述的检测人体甘胆酸含量的磁微粒化学发光试剂盒，其特征在于，所述磁分离试剂为抗异硫氰酸荧光素单克隆抗体包被的磁微粒悬浮于缓冲液配制成浓度为0.5～2mg/mL的磁微粒溶液。

7.根据权利要求6所述的检测人体甘胆酸含量的磁微粒化学发光试剂盒，其特征在于，所述磁分离试剂缓冲液pH值为7.5～9.0，缓冲液组分包括Tris，浓度为10.5～11.3g/L；叠氮钠，浓度为1.91～1.95g/L；氯化钠，浓度为5.5～5.7g/L；摩尔浓度为1M的氯化镁溶液；摩尔浓度为0.1M的氯化锌；牛血清白蛋白，浓度为4.7～4.9g/L；特级马血清，浓度为4.8～5.0g/L，其余组分为去离子水。

8.根据权利要求1所述的检测人体甘胆酸含量的磁微粒化学发光试剂盒，其特征在于，所述校准品液系列为含有不同浓度甘胆酸抗原的去激素人血清稀释液。

9.根据权利要求8所述的检测人体甘胆酸含量的磁微粒化学发光试剂盒，其特征在于，所述校准品液系列的缓冲液包括叠氮钠，浓度为2g/L；硫酸庆大霉素，浓度为0.16g/L；其余均为商品化的去激素人血清。

10.根据权利要求9所述的检测人体甘胆酸含量的磁微粒化学发光试剂盒，其特征在于，所述校准品液系列，浓度范围为0～50ng/mL，缓冲液pH值为7.6。

11.根据权利要求10所述的检测人体甘胆酸含量的磁微粒化学发光试剂盒，其特征在于，所述校准品液系列的不同浓度为0ng/ml、0.33ng/ml、1.5ng/ml、7.5ng/ml、25ng/ml、50ng/ml。

12.根据权利要求1所述的检测人体甘胆酸含量的磁微粒化学发光试剂盒，其特征在于，所述化学发光底物液是摩尔浓度0.1～0.3M的碱性磷酸酶催化发光的化学发光底物液，pH值为8～10的摩尔浓度0.2M的Tris-HCl缓冲液，并含有0.2～0.4mg/mL的二氧杂环乙烷化合物(APCL)。