[发明专利]一种一体成型留置针导管及其制作工艺

说明书

本发明公开了一种一体成型留置针导管制作工艺，导管与导管座连接，且导管与导管座均采用单一塑料或双料注塑工艺实现一体成型，所述一体成型制作工艺，包括以下步骤：S1：将塑料原料在烘箱中预加热，温度为80℃‑150℃，时间为2‑8小时；S2：将S1中进行预加热后的塑料原料在注塑机内进行注塑成型，成型温度为150℃‑350℃，注塑压力为50‑800N；S3：对导管采用S1和S2中的方法进行注塑；S4：对导管座采用S1和S2中的方法进行注塑；S5：将导管与导管座连接。本发明中注塑工艺操作简单，产品质量稳定，节省原料，加工速度快，易于大量重复加工。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种一体成型留置针中导管的制作工艺。

背景技术

留置针又称静脉套管针，它的使用能减少病人因反复静脉穿刺而造成血管损伤以及对打针的恐惧感，减轻家长的焦躁情绪，同时也减轻了临床护士的操作强度和工作量。留置针操作简便，适用于任何部位的穿刺，在临床上得以普遍应用。

目前市场用于医疗注射用的留置针包括留置在血管内的导管、铆钉及导管座，其中导管材质为塑料材质，制成方法为使用拉管机将316L无缝钢管拉出长管后再切成指定长度；铆钉材质为不锈钢材质，使用充压机在模具上充压制成；导管座材质为塑料材质，使用注塑机在模具上注塑完成；留置针制作过程中需要将导管、铆钉及导管座通过胶水进行粘结组装，通常组装采用以下方式：将导管套上铆钉后(或不套铆钉)在其一端上胶，然后直接套入导管座内的固定点上，在导管的另一端进行缩口及开测孔。

目前留置针中的导管采用拉管工艺进行制作，先将316L无缝钢管加热拉成长条导管，再按所要的长度进行裁切，最后对裁切后的导管两端(分为A端和B端)再进行加工，A端需要按照要求尺寸进行阔孔并除去飞边；对B端进行缩口及倒角开侧孔等工艺。

现有的导管生产过程中存在工艺过程复杂、无法自动化生产、耗费能源大、需要大量的水清洗造成水污染非常严重，生产周期太长，而且由于导管本身是非常细，在进行后续的加工增加了操作的难度，产品的合格率只有78％左右；导管A端部分阔孔后，管壁本身已经变薄，导管A端阔孔在后还需要与留置针的导管座主体用铆钉进行结合固定，生产过程中容易将变薄的管壁打穿，在后续使用时容易发生漏血或漏液、空气跑入血管里的现象；导管B端部分的侧孔在开孔过程中容易产生飞边，在血液或药液的冲刷下导管上的碎片会进入人体，此外，在开侧孔时容易将管壁冲出裂縫，导致利口割伤血管。

发明内容

为了解决现有技术中存在的缺陷，本发明的目的是提供一种一体成型留置针中导管的制作工艺。

为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

本发明的第一方面，提供一种一体成型留置针导管制作工艺，所述导管与导管座连接，且所述导管与所述导管座均采用单一塑料或双料注塑工艺实现一体成型。

进一步地技术方案，所述注塑工艺包括以下步骤：

S1：将塑料原料在烘箱中预加热，温度为80℃-150℃，时间为2-8小时；

S2：将S1中进行预加热后的塑料原料在注塑机内进行注塑成型，成型温度为150℃-350℃，注塑压力为50-800N；

S3：对导管采用S1和S2中的方法进行注塑；

S4：对导管座采用S1和S2中的方法进行注塑；

S5：将导管与导管座连接。

进一步地技术方案，所述导管制作工艺中，塑料原料为热塑性聚氨酯弹性体(TPU)、聚丙烯(PP)、全氟乙烯丙烯共聚物(FEP)、聚偏氟乙烯(PVDF)。

进一步地技术方案，所述导管座制作工艺中，塑料原料为聚丙烯(PP)、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)、聚乙烯(PE)、聚碳酸酯(PC)、聚乙醇酸(PGA)或α-羟基烷酸酯(PHA)。