[发明专利]克霉唑阴道片的制备方法

权利要求书

1.一种克霉唑阴道片的制备方法，其特征在于将乳酸、乳酸钙和淀粉在流化床内制粒，并对该颗粒进行包衣，包衣液由控释材料甲基丙烯酸酯共聚物尤特奇EPO或尤特奇E 100、润湿剂、增塑剂、抗粘剂和溶剂组成，固含物浓度为10-20％，用量为底物重量的30-40％，包衣完成后加入原料及其他辅料，混合后压片。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于所述润湿剂选自十二烷基硫酸钠、吐温，增塑剂选自柠檬酸三乙酯、聚乙二醇6000、柠檬酸三丁酯和癸二酸二丁酯，抗粘剂选自滑石粉、硬脂酸镁和单硬脂酸甘油酯，溶剂选自水、乙醇、异丙醇、丙酮及其混合物。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其完整制备过程包括以下步骤：

①粘合剂溶液的配制：处方量的乳酸溶解于羟丙甲纤维素的水溶液，为粘合剂溶液。②包衣液的配制：将包衣液组分投入溶剂中，分散使均匀。③颗粒的制备：将处方用量的乳酸钙和玉米淀粉置于流化床内混合均匀，以步骤①的粘合剂溶液制粒，干燥，以步骤②的包衣液对颗粒进行包衣，物料温度25-30℃，喷液结束后降低流化程度，30℃干燥5min，然后烘箱40℃鼓风干燥箱干燥2h。④物料总混合：三维混合机内，加入步骤③的颗粒、原料、交联聚维酮、乳糖、微晶纤维素，混合20分钟，加入硬脂酸镁，混合2min。⑤压片，包装。