[发明专利]一种穿心莲软胶囊的制备方法

说明书

本发明涉及一种穿心莲软胶囊的制备方法，包括（1）穿心莲提取物的制备：取穿心莲药材1000g，用85%乙醇热浸提取2次，每次2h，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，干燥得浸膏，备用；（2）软胶囊制备：取大豆油与蜂蜡混匀，加热至约70℃使蜂蜡完全熔融，搅拌冷却至35℃以下，加入穿心莲浸膏粉，搅拌均匀，胶体研磨均匀，抽真空消去气泡，备用；取明胶‑甘油‑水（100∶20~40∶100），加入水浴式化胶罐，搅拌，熔融，保温1h，抽真空无明显气泡，过80目筛网，放入胶桶保温（≥60℃），静置2～6h。在18～26℃、相对湿度不超过50%的环境下用软胶囊压制机，填入上述物料，压制出软胶囊。在25℃、相对湿度25%～30%条件下，干燥16h，即得。该方法操作简便，制备的软胶囊稳定可靠。

技术领域

本发明涉及一种软胶囊的制备方法，具体涉及一种穿心莲软胶囊的制备方法。

背景技术

穿心莲为爵床科穿心莲属穿心莲的干燥地上部分，具有清热解毒、凉血消肿的功效。临床上用于感冒发热、咽喉肿痛、口舌生疮、顿咳劳嗽、泄泻痢疾、热淋涩痛、痈肿疮疡、毒蛇咬伤等。

穿心莲片为穿心莲单味药材经加工制成的片剂，一直是《中国药典》收载品种并广泛应用于临床。穿心莲有效成分有穿心莲内酯、去氧穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯等，其中脱水穿心莲内酯为主要有效成分，具有抗炎、解热作用，临床用于呼吸道及肠道感染性疾病有较好疗效。但是穿心莲内酯类化合物难溶于水，其片剂在临床应用中溶出度较低，影响疗效。

发明内容

本发明旨在提供一种穿心莲软胶囊，该剂型具有生物利用度高、吸收迅速、稳定性好、

便于服用等优点。

穿心莲软胶囊的制备方法，包括以下步骤：

（1）穿心莲提取物的制备：取穿心莲药材1000g，用85%乙醇热浸提取2次，每次2h，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，干燥得浸膏，备用；

（2）软胶囊制备：取大豆油与蜂蜡混匀，加热至约70℃使蜂蜡完全熔融，搅拌冷却至35℃以下，加入穿心莲浸膏粉，搅拌均匀，胶体研磨均匀，抽真空消去气泡，备用；取明胶-甘油-水（100∶20~40∶100），加入水浴式化胶罐，搅拌，熔融，保温1h，抽真空无明显气泡，过80目筛网，放入胶桶保温（≥60℃），静置2～6h。在18～26℃、相对湿度不超过50%的环境下用软胶囊压制机，填入上述物料，压制出软胶囊。在25℃、相对湿度25%～30%条件下，干燥16h，即得。

所述步骤（2）中，明胶-甘油-水比例为100：:20~40:100，在18~26℃，环境下压制出软胶囊，并控制相对湿度25%~30%进行干燥。

下面将结合具体实施方式进一步说明本发明，但本发明要求保护的范围并不局限于下列实施方式。

具体实施方式：

实施例1：

（1）穿心莲提取物的制备：取穿心莲药材1000g，用85%乙醇热浸提取2次，每次2h，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，干燥得浸膏，备用；（2）软胶囊制备：取大豆油与蜂蜡混匀，加热至约70℃使蜂蜡完全熔融，搅拌冷却至35℃以下，加入穿心莲浸膏粉，搅拌均匀，胶体研磨均匀，抽真空消去气泡，备用；取明胶-甘油-水（100∶20∶100），加入水浴式化胶罐，搅拌，熔融，保温1h，抽真空无明显气泡，过80目筛网，放入胶桶保温（≥60℃），静置2h。在18℃、相对湿度不超过50%的环境下用软胶囊压制机，填入上述物料，压制出软胶囊。在25℃、相对湿度25%条件下，干燥16h，即得。

实施例2