[发明专利]一种个性化颈椎椎弓根螺钉逐级导航模板装置及其制作方法

说明书

本发明属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种个性化颈椎（C3‑C7）椎弓根螺钉逐级导航模板装置及其制作方法，其特征在于：包括设有螺钉定位导板，钻孔引导导板和攻丝引导导板，导向孔/管大小逐级扩大，按置钉顺序逐一辅助螺钉置入椎体，完成置钉。本发明中逐级扩大型3D打印导航模板系统辅助颈椎（C3‑C7）椎弓根螺钉内固定治疗椎弓根骨折脱位，相对于初期单一导航模板能少手术时间和术中出血，提高置钉安全性，更能较精确匹配术前设计，有临床推广价值。同时满足确定进钉点、指引进钉方向和辅助攻丝等操作，进一步提高准确性。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种个性化颈椎椎弓根螺钉逐级导航模板装置及其制作方法。

背景技术

下颈椎通常指C3-7椎，其位于颈胸段交接部分，活动度较大、应力分布较集中，急性外伤容易致骨折脱位，约占所有颈椎损伤的50％以上，纠正脱位恢复这类患者下颈椎的稳定性是脊柱外科医生要面对的问题。1994年Abumi等首次提出了下颈椎椎弓根螺钉固定技术，由于椎弓根螺钉通过颈椎前中后三柱，能提供坚固的后方固定，是治疗各种下颈椎不稳定的一种可行、有效的方法，因此这一技术日益广泛应用。但椎弓根的大小、位置存在明显的个体化差异，有些患者颈椎椎弓根的直径非常小，且邻近神经根和椎动脉，导致下颈椎椎弓根螺钉置入具有一定的难度。如何准确置入椎弓根螺钉对骨科医生是一个极大的挑战，因此如何提高其置钉准确性尤为重要。

随着3D打印技术在医疗领域的推广，采用数字化技术实现个性化精准手术是目前脊柱外科发展的重要方向，3D打印导航模板也逐步应用于颈椎手术。传统方法中的个性化的3D 打印导航模板可在术中辅助寰枢椎螺钉的置入，但在实际手术中有不足，比如术中导板有移动、导板厚度较薄术中不容易固定、导向管过长软组织影响导板的放置以及术中更改钉道困难等。

由于椎弓根的大小、位置存在明显的个体化差异，有的患者椎弓根狭小，导致下颈椎椎弓根螺钉置入具有一定的难度，如何准确有效地置入颈椎椎弓根螺钉，国内外众多学者做了研究。单一导板很难做到同时满足确定进钉点、指引进钉方向和辅助攻丝等操作，多导板的“逐级导航模板系统”，可能进一步提高准确性。

发明内容

为了解决以上技术问题，本发明提供一种个性化椎弓根螺钉逐级导航模板装置及其制作方法，包括“螺钉定位导板”、“钻孔引导导板”和“攻丝引导导板”，上述模板按置钉顺序逐一辅助螺钉置入的每一步操作，逐级扩大，提高准确性。逐级扩大型3D打印导航模板系统辅助椎弓根螺钉内固定治疗椎弓根骨折脱位，相对于初期单一导航模板能少手术时间和术中出血，提高置钉安全性，更能较精确匹配术前设计，有临床推广价值。同时满足确定进钉点、指引进钉方向和辅助攻丝等操作，多导板的“逐级导航模板系统”，进一步提高准确性。

解决以上技术问题的一种个性化椎弓根螺钉逐级导航模板装置，其特征在于：包括设有螺钉定位导板，钻孔引导导板和攻丝引导导板，导向孔/管大小逐级扩大，按置钉顺序逐一辅助螺钉置入椎体，完成置钉。

即定位导板导向孔内径<钻孔导板导向管内径<攻丝引导导板导向管内径。

所述螺钉定位导板设有定位机构、进钉点定位孔和横连结构，定位孔设在定位机构上，定位机构应用于颈椎背侧，其形态与拟固定节段关节突及椎板背侧完全贴合；横连机构两端分别与定位机构相连，将两侧的定位机构连接成一体。螺钉定位导板引导螺钉进钉点的确定。

所述钻孔导板设有定位机构、钻孔导向管和横连结构，导向管设在定位机构上和定位机构相连成一体，定位机构应用于颈椎背侧，其形态与拟固定节段关节突及椎板背侧完全贴合；钻孔导向管内设有导向管通道，贯通于钻孔导向管和定位机构；横连机构两端分别与定位机构相连，将两侧的定位机构连接成一体。钻孔导向管引导手椎钻孔，确定螺钉方向。