[发明专利]白介素21蛋白(IL21)突变体及其应用

权利要求书

1.一种白介素21（IL21）突变体，所述的突变体为：

（1）将野生型IL21的氨基酸序列的第16位ILE、第70位SER，都突变为CYS，并在两个突变的CYS之间形成二硫键，所述的野生型IL21的氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示。

2.一种白介素21和白介素4嵌合体蛋白（IL21/4）的突变体，所述的突变体为：

（1）将白介素21和白介素4嵌合体（IL21/4）的氨基酸序列的第16位ILE、第70位SER，都突变为CYS，并在两个突变的CYS之间形成二硫键；所述的白介素21和白介素4嵌合体蛋白（IL21/4）的氨基酸序列如SEQ ID NO.2所示。

3.编码权利要求1所述的IL21突变体或权利要求2所述的IL21/4突变体的核苷酸序列。

4.包含权利要求1所述的IL21突变体或权利要求2所述的IL21/4突变体的融合蛋白，所述的融合蛋白包括：

（1）功能片段1： IL21/4突变体；

（2）功能片段2：单克隆抗体功能；

及连接不同功能片段的连接结构域；

所述融合蛋白的片段依次为：带有信号肽的Herceptin轻链，核糖体结合位点，Herceptin重链信号肽，IL21/4通过采用3xG₄S linker连接在Herceptin重链的N端，跨膜区连接在Herceptin重链的C端。

5.权利要求1所述的IL21突变体、权利要求2所述的IL21/4突变体或权利要求4所述的融合蛋白在制备药物中的应用，所述的药物是调节或激活免疫的药物或抗肿瘤药物。

6.权利要求1所述的IL21突变体、权利要求2所述的IL21/4突变体或权利要求4所述的融合蛋白在制备促进B细胞分化增殖，促进T细胞分化增殖，促进NK细胞分化增殖的制剂中的应用。

7.以权利要求1所述的IL21突变体、权利要求2所述的IL21/4突变体或权利要求4所述的融合蛋白为活性成分的药物或药物组合物，所述的药物或药物组合物包括治疗有效量的所述IL21突变体、所述IL21/4突变体或所述融合蛋白，以及必要的药用辅料。